湖南師范大學碩士研究生入學考試自命題考試大綱

考試科目代碼：[×××]               考試科目名稱：藥物分析

一、考試內容與考試要求

（一）、總論部分：

1、藥品質量研究的內容與藥典概況

考試內容：藥品質量研究的目的、主要內容。

考試要求：掌握藥品質量研究的目的、主要內容。

2、藥物的鑒別

考試內容：藥物鑒別的定義與目的、項目、鑒別試驗的條件及方法驗證。

考試要求：掌握藥物鑒別的定義與目的、項目；熟悉鑒別試驗的條件及方法驗證。

3、藥物的雜質檢查

考試內容：藥物的雜質與限量、雜質的檢查方法、藥物中一般雜質的檢查、特殊雜質的檢查與鑒定方法。

考試要求：掌握藥物的雜質與限量、雜質的檢查方法、藥物中一般雜質的檢查、特殊雜質的檢查與鑒定方法。

4、藥物含量測定方法與驗證

考試內容：定量分析方法的分類、藥物分析方法的驗證、分析樣品的制備。

考試要求：掌握定量分析方法的分類、藥物分析方法的驗證；熟悉分析樣品的制備。

5、體內藥物分析

考試內容：體內藥物分析的特點、常用體內分析樣品的制備與儲存、體內樣品處理、體內樣品分析方法與方法驗證。

考試要求：掌握常用體內樣品的制備與儲存、體內樣品處理、體內樣品分析方法與方法驗證。

6、藥品質控制中現代分析方法的進展

考試內容：毛細管電泳及其應用、UPLC及其應用、手性HPLC技術及其應用、GC-MS技術及其應用、LC-MS技術及其應用、液相-核磁共振聯用技術。

考試要求：掌握UPLC及其應用、手性HPLC技術及其應用、GC-MS技術及其應用、LC-MS技術及其應用；熟悉毛細管電泳及其應用；了解液相-核磁共振聯用技術。

（二）、典型藥物藥物分析部分

1、芳酸類藥物的分析

考試內容：芳酸類藥物的結構與性質、鑒別試驗、有關物質與檢查、含量測定方法。

考試要求：掌握芳酸類藥物的鑒別試驗、有關物質與檢查、含量測定方法；熟悉芳酸類藥物的結構與性質。

2、苯乙胺類藥物的分析

考試內容：苯乙胺類藥物的結構與性質、鑒別試驗、有關物質（特殊雜質）的檢查、含量測定方法。

考試要求：掌握苯乙胺類藥物的鑒別試驗、有關物質與檢查、含量測定方法；熟悉苯乙胺類藥物的結構與性質。

3、對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物的分析

考試內容：對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物的結構與性質、鑒別試驗、有關物質（特殊雜質）的檢查、含量測定方法。

考試要求：掌握對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物的鑒別試驗、有關物質（特殊雜質）的檢查、含量測定方法；熟悉對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物的結構與性質。

4、二氫吡啶類鈣通道阻滯約物的分析

考試內容：二氫吡啶類鈣通道阻滯約物的結構與性質、鑒別試驗、有關物質（特殊雜質）的檢查、含量測定方法。

考試要求：掌握二氫吡啶類鈣通道阻滯約物的鑒別試驗、有關物質（特殊雜質）的檢查、含量測定方法；熟悉二氫吡啶類鈣通道阻滯約物的結構與性質。

5、巴比妥及苯二氮䓬類鎮靜催眠藥物的分析

考試內容：巴比妥及苯二氮䓬類鎮靜催眠藥物的結構與性質、鑒別試驗、有關物質（特殊雜質）的檢查、含量測定方法。

考試要求：掌握巴比妥及苯二氮䓬類鎮靜催眠藥物的鑒別試驗、有關物質（特殊雜質）的檢查、含量測定方法；熟悉巴比妥及苯二氮䓬類鎮靜催眠藥物的結構與性質。

6、吩噻嗪類抗精神病藥物的分析

考試內容：吩噻嗪類抗精神病藥物的結構與性質、鑒別試驗、有關物質（特殊雜質）的檢查、含量測定方法。

考試要求：掌握吩噻嗪類抗精神病藥物的鑒別試驗、有關物質（特殊雜質）的檢查、含量測定方法；熟悉吩噻嗪類抗精神病藥物的結構與性質。

7、喹啉與青蒿抗瘧藥物的分析

考試內容：喹啉與青蒿抗瘧藥物的結構與性質、鑒別試驗、純度檢查、含量測定方法。

考試要求：掌握喹啉與青蒿抗瘧藥物的鑒別試驗、純度檢查、含量測定方法；熟悉喹啉與青蒿抗瘧藥物的結構與性質。

8、莨菪烷類抗膽堿藥物的分析

考試內容：莨菪烷類抗膽堿藥物的結構與性質、鑒別試驗、有關物質（特殊雜質）檢查、含量測定方法。

考試要求：掌握莨菪烷類抗膽堿藥物的鑒別試驗、有關物質（特殊雜質）檢查、含量測定方法；熟悉莨菪烷類抗膽堿藥物的結構與性質。

9、維生素類藥物的分析

考試內容：維生素A、B1、C、D、E的結構與性質、鑒別試驗、有關物質（特殊雜質）檢查、含量測定方法。

考試要求：掌握維生素A、B1、C、D、E的鑒別試驗、有關物質（特殊雜質）檢查、含量測定方法；熟悉維生素A、B1、C、D、E的結構與性質。

10、甾體激素類藥物的分析

考試內容：甾體激素類藥物的結構與分類、鑒別試驗、有關物質（特殊雜質）檢查、含量測定方法。

考試要求：掌握甾體激素類藥物的鑒別試驗、有關物質（特殊雜質）檢查、含量測定方法；熟悉甾體激素類藥物的結構與分類。

11、抗生素類藥物的分析

考試內容：抗生素類藥物概述；β內酰胺類抗生素、氨基糖苷類抗生素、四環素抗生素的結構與性質、有關物質（特殊雜質）檢查、含量測定方法；抗生素類藥物概述。

考試要求：掌握β內酰胺類抗生素、氨基糖苷類抗生素、四環素抗生素的結構與性質、有關物質（特殊雜質）檢查、含量測定方法；熟悉抗生素類藥物概述、抗生素類藥物概述。

12、合成抗菌藥物的分析

考試內容：喹諾酮類和磺胺類藥物的結構與性質、鑒別試驗、有關物質（特殊雜質）檢查、含量測定方法。

考試要求：掌握喹諾酮類和磺胺類藥物的鑒別試驗、有關物質（特殊雜質）檢查、含量測定方法；熟悉喹諾酮類和磺胺類藥物的結構與性質。

13、藥物制劑分析概論

考試內容：藥物制劑類型及其分析特點、片劑分析、注射劑分析、復方制劑分析。

考試要求：掌握片劑分析、注射劑分析、復方制劑分析；熟悉藥物制劑類型及其分析特點。

14、中藥及其制劑分析概論

考試內容：中藥的特色與分析特點、中藥及其制劑的分類與質量分析要點、中藥分析樣品制備方法、中藥的鑒別、中藥的檢查項目與內容、中藥及中藥制劑中成分的含量測定和質量整體控制、中藥的體內分析和代謝組學研究。

考試要求：掌握中藥的特色與分析特點、中藥及其制劑的分類與質量分析要點、中藥分析樣品制備方法、中藥的鑒別、中藥的檢查項目與內容、中藥及中藥制劑中成分的含量測定；熟悉中藥質量整體控制、中藥的體內分析和代謝組學研究。

15、生物制品分析

考試內容：生物制品的分類、質量要求、鑒別試驗以及生物制品的檢查內容。

考試要求：掌握生物制品的分類、質量要求、鑒別試驗以及生物制品的檢查內容。

二、參考書目

1）杭太俊. 藥物分析（第8版）. 人民衛生出版社, 2016

2）鄧遠雄，李曉宇. 體內藥物分析. 中南大學出版社，2016