2021年天津大學碩士研究生入學考試復試考研大綱

課程名稱：藥物分析 （入學復試大綱）
一、考試總體要求
系統掌握藥物研發、生產和臨床研究過程中所涉及的分析方法和質量控制知識。

重點掌
握現代分離（色譜和電泳）、光譜（紫外/可見、紅外、核磁）、質譜和熱分析

技術的工作
原理、儀器結構在藥物分析中的應用。了解在 GLP/GMP 環境下藥物分析方法

的建立、驗證和
藥品報批中對分析數據的要求。
二、考試內容與比例
1. 掌握藥物分析的性質與任務，熟悉藥品標準制定的基本原則和主要內容，了

解中國

 
 
藥典和幾種常用外國藥典的內容和特點，了解藥品檢驗的基本程序。掌握藥物分

析有關的統
計學基礎知識。（10%-20%）
2. 藥物的鑒別試驗方面：掌握常用的藥物鑒別方法及其選擇；掌握藥用化合物

物理常
數測定的基本原理及常用方法。藥物的雜質檢查方面：熟悉藥物純度的概念及藥

品中雜質的
來源；掌握一般雜質檢查的原理和方法（包括雜質檢查中的限量表示方法和計算

）；熟悉藥
物和藥品中的雜質和降解產物的分離、純化與鑒定的現代方法。藥物的含量測定

方面：掌握
藥物含量的容量、光譜和色譜分析法；掌握藥物分析方法的驗證與內容。

（30%-40%）
3．掌握藥物分析有關的常用化學分析和儀器分析（色譜、電泳、紫外/可見、

紅外、核
磁和質譜）的基本原理和方法。（30%-40%）
4. 了解生化藥物分析的基本程序和方法，制劑分析的特點和方法。（10%-20%

）
三、主要參考教材
1. Pharmaceutical Analysis, David G.Watson, Elsevier Press, 2012

(Third
edition).
2．《藥物分析》，杭太俊 主編，人民衛生出版社，2016（第八版）。