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海南大學 2017 年碩士研究生入學考試
《642-藥學綜合》考試大綱
一、考試性質
海南大學碩士研究生入學考試初試科目。
二、考試時間
180 分鐘。
三、考試方式與分值
閉卷，筆試。滿分 300 分。
四、考試內容：
藥理學
藥理學部分的考試內容主要包括以下幾方面：
1.藥效學和藥動學的基本理論、基本概念和基本內容，以及影響藥物作用的因素。
2.藥物的分類及其各類代表藥物的藥理作用、作用機制、藥動學特點、臨床應用、主要不
良反應、藥物的相互作用及其用藥注意事項。
3.各類常用藥物的藥理作用、臨床應用及其主要不良反應。
4.各類相關藥物的藥理作用特點及其應用。
一、藥理學
總論
（一）藥動學
1.藥物的體內過程
（1）藥物的吸收及其影響因素
（2）藥物分布及其影響因素
（3）藥物代謝過程、代謝酶系，酶誘導劑和抑制劑
（4）藥物排泄途徑及其影響因素
2.藥動學參數
血藥濃度一時間曲線下面積、峰濃度、達峰時間、半
衰期、生物利用度、表觀分布容積、穩態血藥濃度及
其臨床意義
（二）藥效學 1.藥物的基本作用 （1）對因治療和對癥治療
（2）藥物不良反應（副作用、毒性反應、后遺效
應、停藥反應、變態反應、繼發反應和特異質反應）
2.藥物量效關系
量效關系、量效曲線、量反應、質反應、最小有效
量、效價、效能、半數有效量和半數致死量的臨床意
義
3.藥物的作用機制
（1）藥物作用機制的主要類型
（2）受體的特性、類型及調節，激動藥和拮抗藥
（三）影響藥物作用的
因素
1.藥物因素 劑量、時間、療程、途徑及其藥物相互作用
2.機體因素 年齡、性別、病理因素、精神因素及遺傳因素等
二、化學治
療藥物
（一）抗微生物藥概論
1.常用術語 抗菌譜、抗菌活性、化療指數和抗菌后效應
2.抗菌作用機制
（1）抑制細胞壁合成
（2）影響細胞膜功能
（3）抑制蛋白質合成
（4）干擾核酸代謝
3.細菌的耐藥性 耐藥性種類及產生機制
4.抗微生物藥的合理應
用
（1）明確病因，針對性用藥
（2）根據 PK／PD 原理指導臨床用藥
（3）根據患者生理病理情況合理用藥
（4）嚴格控制抗菌藥物的預防應用
（5）防止和杜絕抗菌藥濫用
（6）防止聯合用藥的濫用
（二）β-內酰胺類抗
生素
1.青霉素類
（1）青霉素的體內過程、抗菌作用、臨床應用、不
良反應及其防治
（2）青霉素 V、雙氯西林、氨芐西林、阿莫西林、美
洛西林、替卡西林、哌拉西林等的抗菌作用特點及其
臨床應用
2.頭孢菌素類
（1）頭孢菌素類的分代及其各代抗菌作用特點以及
臨床應用
（2）頭孢噻吩、頭孢羥氨芐、頭孢噻肟、頭孢哌
酮、頭孢克洛、頭孢匹羅等的抗菌作用特點
3.其他β一內酰胺類
（1）亞胺培南和氨曲南的抗菌譜及臨床應用
（2）Β一內酰胺酶抑制劑復方制劑奧格門汀和泰能
的抗菌作用特點及其臨床應用
（三）大環內酯類、林
可霉素類及多肽類抗生
素
1.大環內酯類
（1）大環內酯類的抗菌作用及機制、藥動學特點、
臨床應用和不良反應
（2）紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素的抗
菌作用特點、臨床應用及其不良反應
2.林可霉素類與多肽類
（1）克林霉素抗菌作用及機制、臨床應用、不良反
應
（2）萬古霉素、替考拉寧抗菌作用及其不良反應
（四）氨基糖苷類抗生
素
1.氨基糖苷類的共性
氨基糖苷類抗菌作用機制、抗菌譜、臨床應用和
不良反應
2.常用氨基糖苷類抗生素
鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星和奈替米星等藥物
的抗菌作用及其 I 臨床應用
（五）四環素類和氯霉
素
1.四環素類
（1）四環素類抗菌作用與機制、臨床應用及其不良
反應
（2）四環素、米諾霉素、多西環素和美他環素的抗
菌作用特點及其臨床應用
2.氯霉素
氯霉素體內過程特點、抗菌作用及機制、臨床應
用和不良反應
（六）人工合成抗菌藥 1.喹諾酮類
（1）喹諾酮類的藥動學特點、抗菌作用及機制、臨
床應用和不良反應
（2）諾氟沙星、環丙沙星、左氧氟沙星、司帕沙星
和加替沙星等的抗菌作用特點及其臨床
應用
2.磺胺類和甲氧芐啶
（1）磺胺類的抗菌作用及機制、臨床應用和不良反
應
（2）磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑的抗菌作用特點及其臨
床應用
（3）甲氧芐啶的抗菌作用機制及其特點
（七）抗真菌藥
1.抗淺表真菌感染藥
特比萘芬、咪康唑、酮康唑和克霉唑的抗菌作用
及其臨床應用
2.抗深部真菌感染藥
兩性霉素 B、氟胞嘧啶、氟康唑和伊曲康唑的抗菌作
用及其臨床應用
（八）抗病毒藥
1.抗人免疫缺陷病毒藥
（1）齊多夫定的藥理作用、臨床應用和不良反應
（2）扎西他濱、司他夫定、拉米夫定、去羥肌苷的
作用特點
2.抗流感病毒藥
金剛乙胺、扎那米韋、奧司他韋的藥理作用、臨床應
用和不良反應
3.抗皰疹病毒藥
阿昔洛韋、阿糖腺苷和曲氟尿苷的藥理作用及臨床應
用
4.抗肝炎病毒藥
拉米夫定、阿德福韋酯和干擾素的藥理作用、臨床應
用及其不良反應
（九）抗結核病藥和抗
麻風病藥
1.抗結核病藥
（1）異煙肼、利福平、乙胺丁醇體內過程特點、抗
菌作用和機制、臨床應用及其不良反應
（2）鏈霉素、對氨基水楊酸、吡嗪酰胺的藥理作用
特點
（3）抗結核病藥合理應用原則和注意事項
2.抗麻風病藥 氨苯砜和沙利度胺的臨床應用及其不良反應
（十）抗寄生蟲藥
1.抗瘧藥
（1）氯喹、青蒿素和奎寧的抗瘧作用、臨床應用及
其不良反應
（2）乙胺嘧啶的藥理作用和臨床應用
（3）伯氨喹的藥理作用和臨床應用
2.抗阿米巴病藥與抗滴蟲病
藥
（1）甲硝唑的藥理作用、臨床應用和不良反應
（2）替硝唑的臨床應用
3.抗血吸蟲病藥 吡喹酮藥理作用、臨床應用和不良反應
4.抗腸蠕蟲病藥
（1）甲苯咪唑、阿苯達唑的藥理作用、不良反應
（2）左旋咪唑、噻嘧啶、哌嗪和恩波維銨的驅蟲
作用特點
（十一）抗惡性腫瘤藥
1.分類與機制 抗惡性腫瘤藥的作用機制及其分類
2.干擾核酸生物合成藥
氟尿嘧啶、巰嘌呤、甲氨蝶呤和阿糖胞苷的臨床應用
和不良反應
3.直接破壞 DNA 結構和功能
藥
環磷酰胺、白消安、絲裂霉素、博來霉素和順鉑等的
臨床應用和不良反應
4.干擾 RNA 轉錄藥 放線菌素 D、多柔比星的臨床應用和不良反應
5.影響蛋白質合成和功能藥
（1）長春堿、長春新堿和紫杉醇的臨床應用和不良
反應
（2）門冬酰胺酶、三尖杉酯堿作用特點
6.影響體內激素平衡藥 氨魯米特、他莫昔芬和氟他胺的臨床應用
三、神經系
統藥物
（一）傳出神經系統藥
1.膽堿酯酶抑制藥及膽堿酯
酶復活藥
（1）新斯的明的藥動學特點、藥理作用、臨床應用
和不良反應；毒扁豆堿作用特點
（2）有機磷酸酯類的中毒機制、癥狀及其防治
（3）碘解磷定的藥動學特點、用途和不良反應
2.M 膽堿受體阻斷藥
（1）阿托品的藥理作用、臨床應用、不良反應和中
毒解救
（2）常用的阿托品合成代用品及其作用特點
3.腎上腺素受體激動藥
（1）腎上腺素的藥理作用、臨床應用、不良反應和
禁忌證
（2）多巴胺、去甲腎上腺素和偽麻黃堿的藥理作用
特點及其臨床應用
（3）異丙腎上腺素藥理作用、臨床應用與不良反應
4.腎上腺素受體阻斷藥
（1）酚妥拉明的藥理作用特點和主要臨床應用
（2）普萘洛爾等 13 受體阻斷藥的藥理作用、臨
床應用、不良反應與禁忌證
（二）鎮靜催眠藥
1.苯二氮卓類
（1）苯二氮卓類藥物的藥理作用、作用機制、臨床
應用與不良反應
（2）地西泮、氟硝西泮、勞拉西泮、奧沙西泮、艾
司唑侖、三唑侖的藥理作用、臨床應用與不良反應
2.巴比妥類 巴比妥類藥物的藥理作用、臨床應用與不良反應
3.其他鎮靜催眠藥
唑吡坦、佐匹克隆、扎來普隆、水合氯醛和甲喹
酮的臨床應用
（三）抗癲癇藥和抗驚
厥藥
1.抗癲癇藥
（1）苯妥英鈉、卡馬西平、乙琥胺、丙戊酸鈉的藥
理作用、臨床作用及其不良反應
（2）苯巴比妥、撲米酮、地西泮、氯硝西泮、氨己
烯酸、托吡酯的臨床應用
2.抗驚厥藥 硫酸鎂的藥理作用和臨床應用
（四）治療中樞神經退
行性病變藥
1.抗帕金森病藥
（1）左旋多巴藥動學特點、藥理作用、臨床應用及
其不良反應
（2）卡比多巴、司來吉蘭、硝替卡朋、溴隱亭、恩
他卡朋、普拉克索、金剛烷胺及苯海索作用機制、臨
床應用及其不良反應
2.抗老年癡呆癥藥
多奈哌齊、加蘭他敏、利斯的明、石杉堿甲、美金剛
的藥理作用和臨床應用及其不良反應
（五）抗精神失常藥
1.抗精神病藥
（1）氯丙嗪藥理作用、臨床應用及其不良反應
（2）氟哌啶醇、舒必利、奮乃靜、氯氮平、利培
酮、奧氮平、喹硫平、阿立哌唑、齊拉西酮的臨床應
用和不良反應
2.抗躁狂癥藥 碳酸鋰藥理作用及臨床應用
3.抗抑郁癥藥
（1）抗抑郁癥藥物的分類
（2）丙米嗪、文拉法辛、地昔帕明、馬普替林、氟
西汀、帕羅西汀、舍曲林、曲唑酮及托洛沙酮的藥理
作用、臨床應用與不良反應
（六）鎮痛藥
1.阿片受體激動藥
（1）嗎啡的藥動學特點、藥理作用、臨床應用、不
良反應及其禁忌證
（2）可待因、哌替啶、芬太尼、美沙酮、二氫埃托
啡的藥理作用及其臨床應用
（3）阿片類藥物濫用的危害及其治療
2.阿片受體部分激動藥
和激動-拮抗藥
噴他佐辛、丁丙諾啡、布托啡諾、納布啡、地佐
辛、曲馬多的藥理作用、臨床應用及其不良反應
3.其他鎮痛藥
羅痛定、布桂嗪、奈福泮、高烏甲素、氟吡汀、
考諾肽的藥理作用特點和臨床應用
4.阿片受體拮抗藥 納洛酮、納曲酮等的藥理作用及其臨床應用
（七）解熱鎮痛抗炎藥
1.非選擇性環氧酶抑制藥
（1）阿司匹林的藥理作用、臨床應用、不良反應及
藥物相互作用
（2）對乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、萘普生、
奧沙普秦、吡羅昔康、雙氯芬酸的藥理作用及其臨床
應用
2.選擇性環氧酶-2 抑制藥
美洛昔康、氯諾昔康、尼美舒利、塞來昔布、帕瑞昔
布的藥理作用特點、臨床應用及其注意事項
3.抗痛風藥 秋水仙堿、別嘌醇的藥理作用與臨床應用
四、心血管
系統藥物
（一）抗心律失常藥
1.藥物的作用機制及分類 抗心律失常藥的藥理作用、藥物分類及其代表藥
2.常用抗心律失常藥
（1）奎尼丁、利多卡因、普羅帕酮、普萘洛爾、胺
碘酮、維拉帕米和腺苷的藥理作用、臨床應用及其主
要不良反應
（2）普魯卡因胺、苯妥英鈉和地爾硫（艸）卓藥理
作用及其臨床應用
（3）抗心律失常藥的選擇
（二）抗心力衰竭藥
1.腎素-血管緊張素系統抑制
藥
卡托普利、依那普利、西拉普利、福辛普利和氯沙坦
抗心力衰竭的藥理作用及其臨床應用
2.強心苷
地高辛的藥動學特點、藥理作用、作用機制、臨床應
用、不良反應及防治、給藥方法及其藥物相互作用
3.利尿藥
噻嗉類利尿藥抗心力衰竭的藥理作用、主要機制及其
臨床應用
4.其他類
（1）卡他低落抗心力衰竭的藥理作用及其臨床
應用
（2）多巴酚丁胺抗心力衰竭的藥理作用及其臨床應
用
（3）米力農藥理作用及其臨床應用
（三）抗高血壓藥
1.藥物分類 抗高血壓藥物的分類及各類代表藥
2.常用抗高血壓藥
卡托普利、普萘洛爾、哌唑嗪、硝苯地平、氫氯噻嗪
和氯沙坦抗高血壓的藥理作用、作用機制和不良反應
3.其他抗高血壓藥
依那普利、纈沙坦、美托洛爾、卡維地洛、氨氯地
平、尼群地平、甲基多巴、可樂定、肼屈嗪、硝普
鈉、米諾地爾和吲達帕胺的藥理作用特點、臨床應用
及其主要不良反應
4.抗高血壓藥的合理應用 合理用藥原則
（四）抗心絞痛藥
1.硝酸酯類
（1）硝酸甘油藥動學特點、藥理作用、作用機制、
臨床應用及其不良反應
（2）單硝酸異山梨酯的臨床應用
2.β受體阻斷藥
普萘洛爾等β受體阻斷藥抗心絞痛的藥理作用及機
制，與硝酸酯類合用的合理性
3.鈣通道阻滯藥
硝苯地平和地爾硫（艸）卓抗心絞痛的藥理作用及其
臨床應用
4.其他抗心絞痛藥 雙嘧達莫和曲美他嗪抗心絞痛的作用及其應用
（五）調血脂藥和抗動
脈粥樣硬化藥
1.調血脂藥
（1）他汀類藥物的藥理作用、作用機制、臨床應用
和不良反應
（2）洛伐他汀、辛伐他汀、阿伐托他汀和普伐他汀
的臨床應用
（3）考來烯胺的藥理作用、作用機制、臨床應用、
不良反應
（4）貝特類的藥理作用及機制、臨床應用及其藥物
相互作用
（5）煙酸的藥理作用、臨床應用和不良反應
2.其他抗動脈粥樣硬化藥
（1）普羅布考的藥理作用與機制、臨床應用及其不
良反應
（2）藻酸雙酯鈉的藥理作用及其臨床應用
（六）利尿藥和脫水藥
1.利尿藥
（1）利尿藥的作用部位與分類
（2）呋塞米和氫氯噻嗪的藥理作用、臨床應用及其
不良反應
（3）氨苯蝶啶、螺內酯和阿米洛利的利尿作用特點
及其臨床應用
2.脫水藥 甘露醇的藥理作用及其臨床應用
五、血液、
呼吸、消化
系統藥物
（一）血液系統藥
1.抗凝血藥
肝素、低分子量肝素和華法林的藥理作用、臨床
應用及其不良反應
2.促凝血藥 維生素 K 和抗纖維蛋白溶解藥的臨床應用
3.抗血小板藥
阿司匹林、雙嘧達莫和噻氯匹定的藥理作用及其臨床
應用
4.纖維蛋白溶解藥 鏈激酶、尿激酶和 rt—ΒA 的臨床應用
5.抗貧血藥
鐵劑、葉酸、維生素Β12 和重組人促紅素的臨床
應用
6.造血細胞生長因子
重組人粒細胞集落刺激因子和重組人粒細膨巨噬細胞
集落刺激因子的臨床應用
（二）呼吸系統藥
1.平喘藥
（1）異丙腎上腺素、沙丁胺醇和克侖特羅的藥理作
用和臨床應用
（2）氨茶堿、色甘酸鈉、二丙酸倍氯米松和二羥丙
茶堿的臨床應用
2.鎮咳藥
可待因、右美沙芬和噴托維林的藥理作用及其臨床應
用
3.祛痰藥 氯化銨、氨溴索和溴己胺的臨床應用
（三）消化系統藥
1.抗消化性潰瘍藥
碳酸氫鈉、西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、奧美拉
唑和米索前列醇的藥理作用、臨床應用及其不良反應
2.助消化藥 胃蛋白酶和乳酶生的臨床應用
3.止吐藥和促胃腸運動藥
甲氧氯普胺、西沙必利、多潘立酮和昂丹司瓊藥理作
用、臨床應用及其不良反應
4.瀉藥和止瀉藥 硫酸鎂、乳果糖、酚酞和地芬諾酯的臨床應用
六、內分泌
系統藥物
（一）腎上腺皮質激素
類藥
糖皮質激素類藥
氫化可的松、潑尼松和地塞米松的體內過程點、藥理
作用、主要作用機制、臨床應用、不良應及其禁忌證
（二）甲狀腺激素和抗
甲狀腺藥
1.甲狀腺激素 甲狀腺激素的藥理作用、臨床應用和不良反莊
2.抗甲狀腺藥
（1）甲巰咪唑和丙硫氧嘧啶的藥理作用、臨應用及
其不良反應
（2）碘、碘化物和放射性碘的臨床應用
（3）普萘洛爾治療甲亢的臨床應用
（三）胰島素和口服降
血糖藥
1.胰島素 胰島素的藥理作用、臨床應用和不良反應
2.口服降血糖藥
（1）格列本脲和格列齊特的藥理作用、臨床用及其
不良反應
（2）二甲雙胍藥理作用特點及其臨床應用
（3）阿卡波糖的臨床應用及其主要不良反應
（4）羅格列酮和吡格列酮的藥理作用特點.
（5）瑞格列奈的臨床應用
（四）性激素類藥和影
響生殖功能藥
1.子宮興奮藥
（1）縮宮素的臨床應用及其不良反應
（2）麥角生物堿的藥理作用、臨床應用及其
良反應
2.性激素類藥
（1）雌二醇的藥理作用、臨床應用及其不良應
（2）氯米芬、他莫昔芬的藥理作用特點及其床應用
（3）甲羥孕酮的藥理作用、臨床應用及其不反應
（4）甲睪酮的藥理作用、臨床應用及其不良反應
（5）米非司酮藥理作用及其臨床應用
3.避孕藥
（1）復方炔諾酮片和復方甲地孕酮片的臨床應用
（2）雙炔失碳酯的臨床應用
4.治療男性性功能障礙藥 西地那非的藥理作用、應用及其不良反應
七、其他類
藥物
（一）免疫調節藥
1.免疫抑制藥
環孢素的藥動學特點、藥理作用、臨床應用及其
不良反應
2.免疫增強藥
（1）左旋咪唑的藥理作用、臨床作用及其不良反應
（2）卡介苗、白介素-2 和干擾素的臨床應用
（二）組胺和組胺受體
阻斷藥
H1 受體阻斷藥
（1）第一代和第二代 H1 受體阻斷藥的主要作用特點
和代表藥
（2）苯海拉明、氯苯那敏、阿司咪唑、吡咯醇胺、
西替利嗪和氯雷他定的藥理作用、臨床應用及其不良
反應
藥物分析
藥物分析部分的考試內容主要包括以下幾個方面：
1.藥典和藥物分析的基本知識。
2.常用的分析方法及其在藥品檢驗中的應用。
3.藥物的雜質檢查。
4.常用藥物及其制劑的分析。
5.體內樣品中藥物的分析。
一、藥典
（一）國家藥品標準
國家藥品標準的組成與制訂
原則
（1）國家藥品標準的組成和效力
（2）國家藥品標準的制訂原則
（二）中國藥典
中國藥典的基本結構和主要
內容
（1）《中國藥典》的基本結構
（2）凡例的主要內容
（3）正文的主要內容
（4）附錄的主要內容
（三）主要的外國藥典
1.美國藥典 全稱、縮寫和基本結構
2.英國藥典 全稱、縮寫和基本結構
3.歐洲藥典 全稱、縮寫和基本結構
4.日本藥局方 全稱、縮寫和基本結構
二、藥物分
析基礎
（一）藥品檢驗的相關基礎
1.藥品檢驗工作的基本程序 藥品檢驗的取樣、檢驗、記錄和報告及其要求
2.藥品檢驗標準操作規范 藥品檢驗標準操作規范的基本內容
3.常用計量器具的使用和校
正
（1）分析天平的正確使用
（2）常用分析儀器的校正
（3）常用玻璃量器的正確使用和校正
（二）藥物分析數據的處理
1.誤差
（1）絕對誤差和相對誤差
（2）系統誤差和偶然誤差及其減免方法
2.有效數字 有效數字、有效數字的修約及運算法則
（三）藥品質量標準分析方
法的驗證
1.準確度 準確度及其驗證方法
2.精密度 精密度及其驗證方法
3.專屬性 專屬性及其驗證方法
4.檢測限 檢測限及其驗證方法
5.定量限 定量限及其驗證方法
6.線性 線性及其驗證方法
7.范圍 范圍及其確定方法
8.耐用性 耐用性及其驗證方法
9.不同檢驗項目的驗證內容
鑒別試驗、雜質檢查和含量測定方法應驗證的
內容
三、物理常
數測定法
（一）熔點測定法
1.熔點 熔點及測定熔點的意義
2.測定法 儀器用具、測定方法及注意事項
（二）旋光度測定法
1.比旋度
（1）物質的旋光性
（2）比旋度及其計算
2.測定法 旋光度的測定方法和注意事項
3.應用
（1）性狀
（2）雜質檢查
（3）含量測定
（三）pH 值測定法
1.pH 值 溶液的 pH 值及其測量電池的組成
2.測定法 pH 值的測定方法和注意事項
3.應用
在原料藥、注射液和滴眼液等制劑分析中的應
用
四、滴定分
析法
（一）酸堿滴定法
1.滴定曲線
（1）化學計量點
（2）滴定突躍
2.指示劑
（1）指示劑的變色原理
（2）常用的酸堿指示劑
3.滴定液
（1）鹽酸滴定液的配制與標定
（2）硫酸滴定液的配制與標定
（3）氫氧化鈉滴定液的配制與標定
4.應用
（1）直接滴定法
（2）間接滴定法
（二）非水溶液滴定法
1.非水堿量法
（1）常用溶劑
（2）高氯酸滴定液的配制與標定
（3）常用指示劑
（4）應用
2.非水酸量法
（1）常用溶劑
（2）甲醇鈉滴定液的配制與標定
（3）常用指示劑
（4）應用
（三）氧化還原滴定法
1.碘量法
（1）滴定方法
（2）滴定液的配制與標定
（3）應用
2.鈰量法
（1）滴定方法
（2）滴定液的配制與標定
（3）應用
3.亞硝酸鈉滴定法
（1）滴定方法
（2）影響滴定的因素及指示終點的方法
（3）滴定液的配制與標定
（4）應用
五、分
光光度法
（一）紫外一可見分光光度
法
1.紫外一可見吸收光譜和光
的吸收定律
（1）紫外一可見吸收光譜的產生
（2）光的吸收定律和吸收系數
2.測定法 測定方法及要求
3.應用
（1）鑒別
（2）雜質檢查
（3）含量測定
（二）紅外分光光度法
1.紅外光譜 紅外光譜的產生及其特點
2.紅外光譜與物質結構的關
系
典型基團的特征吸收
3.測定法
（1）測定方法
（2）注意事項
4.應用 （1）鑒別
（2）雜質檢查
六、色譜法
（一）色譜法基礎
1.常用術語
色譜圖、基線、色譜峰、保留值、色譜峰區域
寬
度、分配系數、容量因子
2.影響色譜分離的因素
（1）理論板數的計算及注意事項
（2）影響柱效的主要因素
3.分類
（1）按分離原理分類
（2）按分離方式分類
（二）薄層色譜法
1.儀器與材料
（1）常用的固定相與薄層板
（2）點樣器
（3）展開容器
（4）顯色劑與顯色裝置
（5）檢視裝置
2.操作方法
（1）薄層板的制備
（2）點樣與展開
（3）顯色與檢視方法
3.色譜系統適用性試驗
（1）檢測靈敏度
（2）比移值
（3）分離效能
4.測定法與應用
（1）鑒別
（2）雜質檢查
（三）高效液相色譜法
1.分類
（1）正相分配色譜法
（2）反相分配色譜法
2.高效液相色譜儀
（1）儀器的基本結構
（2）常用檢測器
（3）常用固定相與流動相
3.色譜系統適用性試驗
色譜柱理論板數、分離度、重復性和拖尾因子
及其計算
4.測定法
內標法、外標法、主成分自身對照法、面積歸
一
化法
5.應用
（1）鑒別
（2）雜質檢查
（3）含量測定
（四）氣象色譜法
1.氣象色譜儀
（1）儀器的基本結構
（2）進樣方式
（3）色譜柱
（4）常用檢測器
（5）常用的固定相
2.色譜系統適用性試驗
色譜柱理論板數、分離度、重復性和拖尾因子
及其計算
3.測定法
內標法、外標法、面積歸一化法、標準容液加
入法
4.應用
（1）鑒別
（2）雜質檢查
（3）含量測定
（五）電泳法
1.基本原理
（1）電泳遷移速度與電泳淌度和點滲流的關系
（2）影響電泳分離的因素
2.平板電泳法 紙電泳法、薄膜電泳法、凝膠電泳法
3.毛細管電泳法 主要分離模式及其特點
4.應用 在鑒別、分子量鑒定和純度檢查中的應用
七、體內藥
物分析法
（一）體內樣品種類
1.血樣 血樣的采集與血漿和血清的制備
2.尿樣 尿樣的分類與采集和處理方法
3.唾液 唾液及其采集方法
（二）體內樣品處理 體內樣品處理的常用方法
（1）去除蛋白質法
（2）綴合物水解法
（3）萃取分離法
（4）化學衍生化法
（三）體內樣品測定
1.體內樣品測定的常用方法 免疫分析法和色譜分析法
2.定量分析方法驗證
特異性、標準曲線與線性范圍、精密度與準確
度、定量下限、樣品穩定性、提取回收率、質
控樣品與質量控制
3.應用
（1）治療藥物監測
（2）藥代動力學
八、藥 物
的雜質檢查
（一）雜質的限量檢查
1.雜質的來源與分類
（1）雜質與藥物純度
（2）雜質的來源與分類
2.雜質限量的檢查與計算
（1）雜質限量檢查法
（2）雜質限量的計算
（二）一般雜質的檢查
1.氯化物檢查法 檢查方法與注意事項
2.硫酸鹽檢查法 檢查方法與注意事項
3.鐵鹽檢查法 檢查方法與注意事項
4.重金屬檢查法 檢查方法與適用范圍
5.砷鹽檢查法 檢查方法與注意事項
6.干燥失重測定法 測定方法與適用范圍
7.熾灼殘渣檢查法 檢查方法與注意事項
8.易炭化物檢查法 檢查方法
9.殘留溶劑測定法 常見有機溶劑的分類及殘留量的測定方法
10.溶液顏色檢查法 檢查方法
11.澄清度檢查法 檢查方法
（三）特殊雜質的
檢查
1.雜質檢查項目與限度 雜質項目確定原則與限度制訂依據
2.雜質檢查分析方法 分析方法的選擇與要求
九、常用藥
物的分析
（一）芳酸及其酯
類藥物的分析
1.阿司匹林
（1）阿司匹林的鑒別方法、雜質檢查項目和方
法、含量測定方法
（2）阿司匹林片和腸溶片的檢查項目和方法、
含量測定方法
2.布洛芬
（1）布洛芬的鑒別方法、特殊雜質檢查項目和
方法、含量測定方法
（2）布洛芬片和緩釋膠囊的檢查項目和方法、
含量測定方法
3.丙磺舒
丙磺舒的鑒別方法、雜質檢查項目和含量測定
方法
（二）巴比妥類藥物的分析
1.苯巴比妥
（1）苯巴比妥的鑒別方法、雜質檢查項目和方
法、含量測定方法
（2）苯巴比妥片的檢查項目和方法、含量測定
方法
（3）體內樣品中苯巴比妥的測定
2.司可巴比妥鈉 司可巴比妥鈉的鑒別和含量測定方法
3.注射用硫噴妥鈉
注射用硫噴妥鈉的鑒別方法、檢查項目和方
法、含量測定方法
（三）胺類藥物的分析
1.鹽酸普魯卡因
（1）鹽酸普魯卡因的鑒別方法、特殊雜質檢查
方法、含量測定方法
（2）鹽酸普魯卡因注射液特殊雜質的檢查方法
和含量測定方法
2.鹽酸利多卡因 鹽酸利多卡因的鑒別和含量測定方法
3.對乙酰氨基酚
（1）對乙酰氨基酚的鑒別方法、雜質檢查項目
和方法、含量測定方法
（2）對乙酰氨基酚制劑的檢查項目和方法、含
量測定方法
4.腎上腺素
（1）腎上腺素的鑒別方法、雜質檢查項目和方
法、含量測定方法
（2）鹽酸腎上腺素注射液的鑒別和含量測定方
法
（四）磺胺類藥物的分析
1.磺胺甲噁唑
（1）磺胺甲噁唑的鑒別方法、雜質檢查項目和
方法、含量測定方法
（2）磺胺甲噁唑片的含量測定方法
（3）復方磺胺甲噁唑片的鑒別、檢查和含量測
定方法
2.磺胺嘧啶
（1）磺胺嘧啶的鑒別和含量測定方法
（2）磺胺嘧啶片的檢查和含量測定方法
（五）雜環類藥物的分析
1.異煙肼
異煙肼的鑒別方法、雜質檢查項目和方法、含
量測定方法
2.硝苯地平
硝苯地平的鑒別方法、特殊雜質檢查方法、含
量測定方法
3.左氧氟沙星
（1）左氧氟沙星的物理常數測定法、鑒別方
法.雜質檢查項目和方法、含量測定方法
（2）左氧氟沙星片的檢查項目和方法、含量測
定方法
4.鹽酸氯丙嗪
（1）鹽酸氯丙嗪的鑒別方法、雜質檢查項目和
方法、含量測定方法
（2）鹽酸氯丙嗪片和注射液的含量測定方法
5.地西泮
（1）地西泮的鑒別方法、雜質檢查項目和方
法、含量測定方法
（2）地西泮片和注射液的鑒別、檢查項目和方
法、含量測定方法
6.氟康唑
（1）氟康唑的物理常數測定法、鑒別方法、檢
查項目和方法、含量測定方法
（2）氟康唑片和膠囊的鑒別和含量測定方法
（六）生物堿類藥物的分析
1.鹽酸麻黃堿
（1）鹽酸麻黃堿的物理常數測定法、鑒別方
法、雜質檢查項目和方法、含量測定方法
（2）鹽酸麻黃堿注射液的含量測定方法
2.硫酸阿托品
（1）硫酸阿托品的鑒別方法、雜質檢查項目和
方法、含量測定方法
（2）硫酸阿托品片和注射液的含量測定方法
3.鹽酸嗎啡
（1）鹽酸嗎啡的鑒別方法、雜質檢查項目和方
法、含量測定方法
（2）鹽酸嗎啡片的檢查項目和方法、含量測定
方法
（3）體內樣品中嗎啡的測定
4.磷酸可待因
（1）磷酸可待因的鑒別方法、雜質檢查項目和
方法、含量測定方法
（2）磷酸可待因片、注射液和糖漿的含量測定
方法
（3）體內樣品中可待因的測定
5.硫酸奎寧
硫酸奎寧的物理常數測定法、鑒別方法、雜質
檢查項目和方法、含量測定方法
（七）甾體激素類藥物的分
析
1.醋酸地塞米松
（1）醋酸地塞米松的物理常數測定法、鑒別方
法、雜質檢查項目和方法、含量測定方法
（2）醋酸地塞米松片的檢查項目和方法、含量
測定方法
（3）醋酸地塞米松注射液的含量測定方法
2.丙酸睪酮
丙酸睪酮的物理常數測定法、鑒別方法、特殊
雜
質檢查和含量測定方法
3.黃體酮
黃體酮的物理常數測定法、鑒別方法、特殊雜
質
檢查和含量測定方法
4.雌二醇
（1）雌二醇的物理常數測定法、鑒別方法、特
殊
雜質檢查和含量測定方法
（2）雌二醇緩釋貼片的檢查項目和方法、含量
測定方法
（3）體內雌二醇的分析方法
（八）維生素類藥物的分析
1.維生素 B1
（1）維生素Β1 鑒別方法、雜質檢查項目和方
法、含量測定方法
（2）維生素Β1 和注射液的含量測定方法
2.維生素 C
（1）維生素 C 的鑒別方法、檢查項目和方法、
含量測定方法
（2）維生素 C 片和注射液的鑒別、檢查和含量
測定方法
3.維生素 E
維生素 E 物理常數測定法、鑒別方法、雜質檢
查的項目和方法、含量測定方法
4.維生素 K1
（1）維生素 K1 物理常數測定法、鑒別方法、
雜質檢查的項目和方法、含量測定方法
（2）維生素 K1 射液的含量測定方法
（九）抗生素類藥物的分析
1.抗生素類藥物分析的特點
（1）檢查的項目
（2）含量和效價測定的方法
2.青霉素鈉和青霉素鉀
（1）青霉素鈉和青霉素鉀的鑒別方法、檢查項
目和方法、含量測定方法
（2）注射用青霉素鈉、注射用青霉素鉀的鑒別
方法、檢查項目和含量測定方法
3.阿莫西林
（1）阿莫西林的鑒別方法、檢查項目和方法、
含量測定方法
（2）阿莫西林制劑的鑒別方法、檢查項目和含
量測定方法
4.頭孢羥氨芐
（1）頭孢羥氨芐的鑒別方法、檢查項目和方
法、含量測定方法
（2）頭孢羥氨芐制劑的鑒別方法、檢查項目和
含量測定方法
5.硫酸慶大霉素
（1）硫酸慶大霉素的鑒別方法、檢查項目和方
法、含量測定方法
（2）硫酸慶大霉素制劑的鑒別方法、檢查項目
和含量測定方法
（3）體內樣品中慶大霉素的測定
6.鹽酸四環素
（1）鹽酸四環素的鑒別方法、檢查項目和方
法、含量測定方法
（2）鹽酸四環素制劑的鑒別方法、檢查項目和
含量測定方法
7.阿奇霉素
（1）阿奇霉素的鑒別方法、檢查項目和方法、
含量測定方法
（2）阿奇霉素制劑的鑒別方法、檢查項目和含
量測定方法
（3）體內樣品中阿奇霉素的測定
（十）糖類藥物的分析
1.葡萄糖
（1）葡萄糖的物理常數測定法、鑒別的方法、
檢查的項目和方法
（2）葡萄糖注射液的鑒別方法、檢查項目和含
量測定方法
2.右旋糖酐 40
（1）右旋糖酐 40 的物理常數測定法、鑒別方
法、分子量與分子量分布的測定方法
（2）右旋糖酐 40 氯化鈉注射液的鑒別方法、
檢查項目和含量測定方法
藥劑學
藥劑學部分的考試內容主要包括以下幾方面：
1.藥劑學中重要的基本概念和基本理論。
2.常用劑型的特點、處方設計與制備、質量要求與檢查。
3.常用輔料的分類及常用品種的性質、特點與應用。
4.新劑型的特點和應用。
5.制劑新技術的特點和應用。
6.影響藥物制劑穩定性的因素及穩定化措施。
7.生物藥劑學和藥物動力學的主要內容。
8.藥物制劑的配伍變化。
9.生物技術藥物制劑。
一、緒論 基本要求
1.常用術語 劑型、制劑及藥劑學
2.劑型的重要性與分類
(1)劑型的重要性
(2)劑型的分類方法及其特點
3.藥劑學的研究 藥劑學的研究內容
二、散劑和顆粒
劑
(一)粉體學 粉體的性質與應用
(1)粉體粒子大小、粒度分布及測定方法
(2)粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、
吸
濕性、潤濕性
(3)粉體學在藥劑學中的應用
(二)散劑
1.散劑的特點與分類
(1)特點
(2)分類
2.散劑的制備
(1)物料前處理
(2)粉碎、篩分、混合的目的、意義、方法
3.散劑的質量檢查與散劑的
吸濕性及實例
(1)質量檢查項目及限度要求
(2)散劑的吸濕性及防范措施
(3)散劑的處方分析、制備工藝及操作要點
(三)顆粒劑
1.顆粒劑的特點與分類
(1)特點
(2)分類
2.顆粒劑的制備 制備工藝
3.顆粒劑質量檢查 質量檢查項目及限度要求
三、片劑
(一)基本要求
片劑的特點、種類及質
量要求
(1)特點
(2)種類
(3)質量要求
(二)片劑的常用輔料
填充劑、黏合劑和潤濕劑、
崩解劑、潤滑劑
(1)作用
(2)常用的品種、縮寫、性質、特點和應用
(三)片劑的制備工藝
1.濕法制粒壓片
(1)制粒目的
(2)濕法制粒工藝過程
(3)濕顆粒的干燥
(4)整粒、總混與壓片(含片重計算)
2.干法壓片
(1)結晶直接壓片和干法制粒壓片的方法和適用
對象
(2)粉末直接壓片的特點及對輔料的要求
3.片劑的成型及影響因素
(1)片劑的成型過程
(2)影響片劑成型的主要因素
4.片劑制備中可能發生的問
題及解決辦法
裂片、松片、黏沖、片重差異超限、崩解遲
緩、溶出超限、含量均勻度不合格的原因及解
決辦法
(四)包衣
1.包衣的目的和種類
(1)目的
(2)種類
2.包衣方法 常用包衣方法及特點
3.包衣材料與工序
(1)常用包衣材料的品種、縮寫、性質、特點和
應用
(2)工藝流程與操作要點
(五)片劑的質量檢查及
處方設計
1.片劑的質量檢查 質量檢查項目及限度要求
2.片劑的處方設計舉例 片劑的處方分析、制備工藝及操作要點
四、膠囊劑和丸
劑
(一)膠囊劑
1.膠囊劑的特點與分類
(1)特點
(2)分類
2.硬膠囊劑的制備
(1)空膠囊的主要成囊材料與附加劑
(2)空膠囊的規格
(3)物料的處理與填充
3.軟膠囊劑的制備
(1)影響軟膠囊成型的因素
(2)軟膠囊的制備方法
4.腸溶膠囊的制備 腸溶膠囊的制備方法
5.質量檢查及舉例
(1)質量檢查項目及限度要求
(2)膠囊劑的處方分析、制備工藝及操作要點
(二)丸劑
1.滴丸劑
(1) 特點
(2)常用基質、冷凝劑
(3)制備工藝
2.小丸
(1)特點
(2)制備方法
五、栓劑
(一)基本要求
栓劑的分類、特點與質量要
求
(1)分類
(2) 特點
(3)質量要求
(二)栓劑基質
1.機制的作用與要求
(1)基質的作用
(2)對理想基質的要求
2.常用基質與附加劑
(1)基質的分類
(2)常用基質的性質、特點與應用
(3)常用附加劑的作用
(三)栓劑的作用及影響
栓劑中藥物吸收的因素
1.栓劑的作用
(1)局部作用
(2)全身作用
2.影響栓劑中藥物吸收的因
素
(1) 生理因素
(2)藥物理化性質
(3)基質和附加劑
(四)栓劑的制備與質量
評價
1.栓劑的制備與
(1)處方設計應考慮的問題
(2)置換價與栓劑基質用量的計算
(3)栓劑的制備方法
(4)栓劑的處方分析、制備工藝及操作要點
2.質量評價 質量檢查項目及操作要求
六、軟膏劑、眼
膏劑和凝膠劑
(一)軟膏劑
1.軟膏劑的分類與質量要求
(1)分類
(2)質量要求
2.軟膏劑的基質
(1)基質的作用
(2)對理想基質的要求
(3)基質的分類
(4)常用基質的性質、特點和應用
3.軟膏劑的制備及舉例
(1)制備方法及適用范圍
(2)軟膏的處方分析、制備工藝及操作要點
4.軟膏劑的質量評價 質量檢查項目及限度要求
(二)眼膏劑與凝膠劑
1.眼膏劑
(1)特點與質量要求
(2)常用基質的品種與應用
(3)制備的注意事項
(4)質量檢查項目
2.凝膠劑
(1)特點與分類
(2)常用水性凝膠基質的品種、特點與應用
(3)水性凝膠劑的制備方法
(4)凝膠劑的處方分析、制備工藝及操作要點
(5)質量檢查項目
七、氣霧劑、膜
劑和涂膜劑
(一)氣霧劑
1.氣霧劑的特點、分類與質
量要求
(1)特點
(2)分類
(3)質量要求
2.吸入氣霧劑中藥物的吸收 (1)呼吸系統的結構與藥物的吸收
(2)影響吸收的因素
3.氣霧劑的組成 拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器與閥門系統
4.氣霧劑的制備與舉例
(1)處方設計與制備方法
(2)氣霧劑的處方分析、制備工藝及操作要點
5.氣霧劑的質量評價 主要質量檢查項目及限度要求
6.噴霧劑
(1)分類、特點及應用范圍
(2)質量要求與質量檢查項目
7.吸人粉霧劑 藥物粒度要求及其它質量要求
(二)膜劑與涂膜劑
1.膜劑
(1)膜劑的特點
(2)常用成膜材料的性質、特點與應用
(3)制備方法
(4)膜劑的處方分析、制備工藝及操作要點
(5)質量檢查項目及限度要求
2.涂膜劑
(1)特點及應用范圍
(2)常用成膜材料及一般制備方法
(一)基本要求
1.注射劑的分類與特點
(1)類型及適用范圍
(2)特點
2.注射給藥途徑及質量要求
(1)給藥途徑及應用
(2)質量要求
(二)注射劑的溶劑與附
加劑
1.注射用水
(1)純化水、注射用水和滅菌注射用水的區別
(2)注射用水的質量要求
(3)原水的處理方法
(4)注射用水的制備
2.注射用油
(1)注射用大豆油的質量要求
(2)酸值、碘值、皂化值
3.其它注射用溶劑 常用品種的性質。特點及應用
4.注射劑的附加劑 種類、常用品種及應用
(三)熱原
1.熱原的組成及性質
(1)組成成分
(2)性質
2.污染途徑與除去方法
(1)污染途徑
(2)除去方法
(四)溶解度與溶解速度
1.溶解度
(1)影響溶解度的因素
(2)增加藥物溶解度的方法
2.溶解速度
(1)影響溶解速度的因素
(2)增加藥物溶解速度的方法
(五)濾過
1.濾過的影響因素及助濾劑
(1)影響因素
(2)助濾劑的特點、常用品種
2.濾器 常用濾器的種類、性能及應用
(六)注射劑的制備質量
檢查
1.注射劑的制備
(1)注射劑制備工藝流程
(2)注射劑容器的種類
(3)安瓿的質量要求與注射劑穩定性的關系
(4)注射劑的配制與濾過
(5)注射液的灌封
(6)注射劑的滅菌和檢漏
2.質量檢查 質量檢查項目及限度要求
3.制備舉例 注射劑的處方分析、制備工藝及操作要點
(七)注射劑的滅菌及無
菌技術
1.滅菌和滅菌法的分類
(1)滅菌與防腐、消毒的區別
(2)滅菌法的分類
1.物理滅菌法
(1)濕熱滅菌法中熱壓滅菌法的特點與應用
(2)臥式熱壓滅菌器的操作方法與注意事項
(3)影響熱壓滅菌的因素
(4)干熱滅菌法的特點與應用
(5)射線滅菌法的特點與應用
(6)濾過除菌法的特點與應用
3.F 與 F0 值
(1)D 值、Z 值、F 值與 F0 值
(2) F0 值的影響因素
4.化學滅菌法
(1)化學滅菌法的特點與分類
(2)氣體滅菌法的應用及常用殺菌氣體
(3)藥液法的應用及常用殺菌劑
5.無菌操作法和無菌檢查方
法
(1)無菌操作法的特點與應用
(2)無菌檢查法的應用
八、注射劑與滴
眼劑
(八)輸液
1.輸液制備與質量檢查
(1)輸液的分類與質量要求
(2)輸液瓶、膠塞的質量要求和清潔處理
(3)一般制備過程
(4)輸液質量檢查項目及限度要求
(5)輸液中存在的問題及解決辦法
(6)葡萄糖輸液的處方分析、制備工藝及操作要
點
2.營養輸液
(1)作用與種類
(2)靜脈注射脂肪乳劑的質量要求、原料及乳
化劑的選擇
3.血漿代用液 作用與質量要求
(九)注射用無菌粉末
1.注射用無菌粉末的質量要
求與分類
(1)質量要求
(2)分類
2.注射用凍干制品
(1)冷凍干燥依據與工藝過程
(2)冷凍干燥過程中常出現的異?，F象及處理
方法
3.注射用無菌分裝產品
(1)物理化學性質的測定項目及目的
(2)無菌分裝過程中存在的問題
(十)注射劑新產品的試
制
1.注射劑類型與注射途徑的
確定
(1)固體藥物注射劑類型和給藥途徑的確定
(2)油類藥物注射劑類型和給藥途徑的確定
2.注射劑的安全性和滲透壓
的調節
(1)注射劑的安全性
(2)滲透壓的調節方法及計算
(3)注射劑中常用止痛劑
(十一)滴眼劑
1.滴眼劑的質量要求與藥物
的吸收途徑
(1)質量要求
(2)藥物的吸收途徑及影響因素
2.滴眼劑的附加劑 附加劑的種類、作用、常用品種與應用
3.滴眼劑的制備與舉例
(1)生產工藝
(2)藥液的配濾與灌裝
(3)滴眼劑的處方分析、制備工藝及操作要點
九、液體制劑
(一)基本要求
1.液體制劑的特點與質量要
求
(1)特點
(2)質量要求
2.液體制劑的分類
(1)按分散系統分類
(2)分散體系中微粒大小與特征
(二)液體制劑的溶劑和
附加劑
1.液體制劑的常用溶劑
(1)常用溶劑的分類
(2)常用品種的性質、特點、應用和用量
2.液體制劑的防腐
(1)防腐的重要性和措施
(2)常用防腐劑的性質、特點、應用和用量
3.液體制劑的矯味與著色
(1)矯味劑和著色劑的分類
(2)常用矯味劑和著色劑性質、特點和應用
(三)溶液劑、糖漿劑和
芳香水劑
1.溶液劑 制備方法及應注意的問題
2.糖漿劑 特點及制備方法
3.芳香水劑 質量要求
4.甘油劑 特點
5.醑劑 特點
(四)溶膠劑和高分子溶
液劑
1.溶膠劑 溶膠的構造、性質及制備方法
2.高分子溶液 高分子溶液的性質及制備方法
(五)表面活性劑
1.表面活性劑的特點、種類
及生物學性質
(1)結構特點
(2)種類與特性
(3)生物學性質
2.表面活性劑的應用
增溶、乳化、潤濕、起泡與消泡、去污、消毒
和殺菌
(六)乳劑
1.乳劑的特點與分類
(1)特點
(2)分類
2.乳化劑
(1)乳化劑的基本要求及選擇原則
(2)乳化劑的種類
(3)常用品種的性質、特點和應用
3.乳劑的形成條件及制備
(1)形成條件
(2)制備方法
4.乳劑的變化 分層、絮凝、轉相、合并與破裂
5.質量評價 質量檢查項目
(七)混懸劑
1.混懸劑的質量要求及形成
條件.
(1)質量要求
(2)制成混懸劑的條件
2.混懸劑的物理穩定性與穩
定劑
(1)物理穩定性
(2)常用穩定劑的性質、特點和應用
3.混懸劑的制備 制備方法
4.質量評價 質量檢查項目
(八)其他液體制劑
1.內服制劑 合劑
2.外用制劑
洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙
劑、灌腸劑、灌洗劑、涂劑
十、藥物制劑的
穩定性
（一）基本要求
1.穩定性研究的意義和內容
（1）穩定性研究的意義
（2）化學穩定性和物理穩定性
2.制劑中藥物的化學降解途
徑
水解、氧化、異構化、聚合、脫羧等
（二）影響藥物制劑降
解的因素及穩定化方法
1.處方因素及穩定化方法
pH 值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面
活
性劑、處方中輔料等影響因素及對策
2.環境因素及穩定化方法
溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和
水分、
包裝材料等影響因素及對策
3.藥物制劑穩定化的其它方
法
改進劑型與生產工藝、制成穩定的衍生物、加
入
干燥劑及改善包裝
（三）固體藥物制
劑的穩定性
固體藥物制劑穩定性的特點
及影響因素
（1）特點
（2）影響因素
（四）藥物穩定性的試
驗方法
1.影響因素試驗 高溫試驗、高濕度試驗及強光照射試驗
2.加速試驗與長期試驗 溫度、濕度、時間的要求
3.經典恒溫法 半衰期 t1/2 小有效期 t0.9 的計算
十一、微型膠囊
包合物和固體分
散物
（一）微型膠囊
1.微囊技術 特點
2.常用囊材 分類及常用品種的特點、性質及應用
3.微囊化方法
（1）微囊化方法分類
（2）單凝聚法、復凝聚法制備微囊的工藝流程
及操作要點
4.微囊中藥物的釋放
（1）釋放機制
（2）影響釋放的因素
5.質量評價 主要評價內容
（二）包合物
1.包合技術 特點
2.包合材料
（1）環糊精的分類、結構特點、性質及應用
（2）環糊精衍生物的分類、結構特點、性質、
常
用品種及應用
3.包合方法 常用方法及操作要點
4.包合物的驗證 驗證方法
（三）固體分散物
1.固體分散物的分類、特點
及釋藥
（1）分類
（2）特點
（3）固體分散物的速釋與緩釋
2.載體材料 分類及常用品種的性質、特點與應用
3.制備方法 常用方法及適用范圍
4.固體分散物的驗證 驗證方法
十二、緩釋、控
釋制劑
（一）基本要求
1.緩釋、控釋制劑的特點
（1）緩釋制劑的特點
（2）控釋制劑的特點
2.口服緩釋、控釋制劑的處
方設計
（1）影響口服緩釋、控釋制劑設計的因素
（2）緩釋、控釋制劑設計應考慮的問題
（二）緩（控）釋制劑
的釋藥原理及方法
1.溶出 減小藥物溶出速度的方法
2.擴散 減慢藥物擴散速度的方法
3.其它
（1）溶蝕與擴散、溶出相結合
（2）滲透泵、離子交換作用
十二、緩釋、控
釋制劑
（三）緩釋、控釋制劑
的處方和制備工藝
1.骨架型緩釋、控釋制劑
（1）骨架片的分類、特點與骨架材料
（2）緩釋、控釋顆粒（微囊）壓制片，胃內滯
留片，生物黏附片和骨架型小丸的特點及制備
方法
2.膜控型緩釋、控釋制劑
（1）微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔劑
（2）膜控釋小片、腸溶膜控釋片和膜控釋小丸
的特點
3.滲透泵型控釋制劑 組成、分類、常用材料
（四）緩釋、控釋制劑
的體內外評價方法
1.體外釋放度試驗
（1）釋放介質
（2）取樣時間點的設計與釋放標準
（3）藥物釋放曲線的擬合
2.體內外相關性 相關性意義及相關情況
十三、經皮給藥
制劑
（一）基本要求
1.TDDS 的特點與基本組成
（1）特點
（2）基本組成及其作用
2.TDDS 的類型
充填封閉型、復合膜型、黏膠分散型、微儲庫
型、
聚合物骨架型 TDDS 的特點
（二）藥物的經皮吸收
1.藥物的經皮吸收過程與途
徑
（1）藥物的經皮吸收過程
（2）藥物經皮吸收的途徑
2.影響藥物經皮吸收的因素
（1）藥物性質
（2）基質性質
（3）經皮吸收促進劑
（4）皮膚因素
3.促進藥物經皮吸收的新方
法
（1）前體藥物法
（2）離子導人法
（三）經皮給藥制劑的
常用材料
1.控釋膜材料
（1）均質膜材料的常用品種、性質與特點
（2）微孔膜材料的品種
2.骨架材料
（1）聚合物骨架材料的常用品種
（2）微孔材料的常用品種、性質與應用
3.壓敏膠
（1）作用、應具備的特性及黏合性能
（2）常用品種及應用
十三、經皮給藥
制劑
（三）經皮給藥制劑的
常用材料
4.其它材料
背襯材料、保護膜材料、藥庫材料的作用及常
用
品種
（四）經皮給藥制劑的
制備方法和質量評價
1.制備 主要制備方法
2.質量評價 質量檢查項目及限度要求
十四、靶向制劑
（一）基本要求
1.靶向制劑的特點與分類
（1）特點
（2）分類
2.靶向性評價 衡量藥物制劑靶向性的參數
（二）被動靶向制劑
1.脂質體
（1）組成與特點
（2）脂質體的重要理化性質
（3）制備脂質體的材料與制備方法
（4）脂質體的作用機制和給藥途徑
（5）脂質體的質量檢查項目
2.靶向乳劑
（1）藥物的淋巴轉運特點與途徑
（2）影響乳劑釋藥特性與靶向性的因素
3.微球 分類、特性及制備方法
4.納米粒 制備方法及體內分布與消除
（三）主動靶向制劑
1.修飾的藥物微粒載體
修飾的脂質體、修飾的微乳、修飾的微球和修
飾的納米粒的應用
2.前體藥物
肝靶向、腦靶向、腫瘤靶向與其它靶向前體藥
物的應用
（四）其他靶向制劑
1.物理化學靶向制劑
磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏感靶向制
劑與βH 敏感靶向制劑的應用
2.結腸靶向藥物制劑 特點、分類及原理
十五、生物藥劑
學
（一）基本要求
1.生物藥劑學的研究內容
（1）生物藥劑學的研究范疇
（2）生物藥劑學中的劑型因素
（3）生物藥劑學中的生物因素
2.藥物的跨膜轉運
（1）生物膜的結構、生物膜的性質
（2）被動轉運：單純擴散、膜孔轉運
（3）載體媒介轉運：主動轉運、促進擴散
（4）膜動轉運
（二）藥物的胃腸道吸
收
1.影響藥物吸收的生理因素
（1）胃腸液的成分與性質
（2）胃排空與胃腸道蠕動
（3）循環系統的循環途徑與血流量
（4）食物
2.影響藥物吸收的劑型因素
（1）藥物理化性質對吸收的影響
（2）藥物劑型及給藥途徑對吸收的影響
（三）藥物的非胃腸道
吸收
1.注射部位吸收
（1）注射途徑與吸收的關系
（2）影響藥物吸收的因素
2.肺部吸收
（1）肺部吸收的特點
（2）影響藥物肺部吸收的因素
3.黏膜吸收
鼻黏膜吸收、β腔黏膜吸收及陰道黏膜吸收的
特點
（四）藥物的分布、代
謝和排泄
1.分布
表觀分布容積、影響分布的因素、淋巴系統轉
運、血腦屏障與胎盤屏障
2.代謝 藥物代謝的部位、代謝過程及影響因素
3.排泄 腎排泄、膽汁排泄和腸肝循環
十六、藥物動力
學
（一）基本要求 常用術語
隔室模型、消除速度常數、生物半衰期、清除
率
（二）單室模型靜脈注
射給藥
1.血藥濃度法
（1）藥動學方程
（2）消除速度常數、半衰期的求算、曲線下面
積
2.尿藥數據法
（1）尿藥排泄速度法、總量減量法的藥動學方
程
（2）消除速度常數和腎排泄速度常數的求算
（3）尿藥排泄速度法、總量減量法的特點
（三）單室模型靜脈滴
注給藥
1.血藥濃度法
（1）藥動學方程
（2）消除速度常數、半衰期、表觀分布容積的
求算、曲線下面積
2.穩態血藥濃度
（1）穩態血藥濃度 Css
（2）達穩態血藥濃度的分數 fss
3.靜滴停止后藥動學參數的
求算
（1）穩態后停滴，其消除速度常數和表觀分旆
容積的求算
（2）穩態前停滴，其消除速度常數和表觀分旆
容積的求算
4.靜脈滴注和靜脈注射聯合
用藥
（1）負荷劑量
（2）藥動學方程
（四）單室模型血管外
給藥
1.血藥濃度法 藥動學方程
2.藥動學參數的求算
（1）消除速度常數
（2）殘數法求算吸收速度常數
（3）達峰時間和最大血藥濃度
（4）血藥濃度一時間曲線下面積
（5）清除率
（6）滯后時間
（五）雙室模型給藥
1.雙室模型靜脈注射給藥
（1）中央室藥物量與時間的關系式
（2）血藥濃度與時間關系式
（3）中央室表觀分布容積的求算
2.雙室模型血管外給藥 血藥濃度與時間關系式
（六）多劑量給藥
1.單室模型靜脈注射給藥
（1）多劑量函數
（2）第 n 次給藥后血藥濃度一時間關系式
（3）達穩態后血藥濃度一時間關系式
2.單室模型血管外給藥
（1）第 n 次給藥后血藥濃度一時間關系式
（2）達穩態后血藥濃度一時間關系式
3.雙室模型給藥
（1）第 n 次給藥后血藥濃度一時間關系式
（2）達穩態后血藥濃度一時間關系式
4.平均穩態平均血藥濃度的
求算
（1）平均穩態血藥濃度
（2）單室模型靜脈注射給藥
（3）單室模型血管外給藥
（4）雙室模型靜脈注射和血管外給藥
5.首劑量和維持劑量
（1）單室模型靜脈注射給藥時首劑量的求算
（2）單室模型血管外給藥時首劑量的求算
（七）非線性藥物動力
學
非線性過程的特征
（1）米氏方程及米氏過程的藥動學特征
（2）血藥濃度一時間關系式
（3）生物半衰期與血藥濃度的關系
（4）血藥濃度一時間曲線下面積與劑量的關系
（八）統計矩
1.藥動學中的各種矩 零階矩、一階矩、二階矩
2.用統計矩估算藥動學參數
（1）半衰期、清除率和穩態時的分布容積，
（2）生物利用度和平均穩態血藥濃度
（九）生物利用度和藥
物動力學模型識別
1.生物利用度
（1）研究生物利用度的意義
（2）衡量吸收速度快慢的藥動學參數
（3）絕對生物利用度和相對生物利用度計算
（4）生物利用度和生物等效性試驗設計
2.藥物動力學模型識別 常用識別方法
十七、藥物制劑
的配伍變化
（一）基本要求 藥物配伍與配伍變化
（1）藥物配伍使用的目的
（2）配伍禁忌
（3）研究藥物配伍變化的目的
（--）配伍變化的類型
1.物理配伍變化及引發原因
（1）溶解度改變
（2）潮解、液化和結塊
（3）分散狀態或粒徑變化
2.化學配伍變化及引發原因
（1）變色
（2）混濁或沉淀
（3）產氣
（4）分解破壞
（5）發生爆炸
（三）注射液的配伍變
化
注射液配伍變化的主要原因
（1）溶劑組成改變、βH 值改變
（2）緩沖容量、離子作用
（3）直接反應、鹽析作用
（4）配合量、混合的順序
（5）反應時間、氧與二氧化碳的影響
（6）光敏感性、成分的純度
（四）配伍變化的研究
與處理方法
1.配伍變化的實驗方法
（1）直接實驗法
（2）間接實驗法
十七、藥物制劑
的配伍變化
（四）配伍變化的研究
與處理方法
2.常用的方法
（1）可見的配伍變化的實驗方法
（2）測定變化點的βH 值
（3）穩定性實驗
（4）紫外光譜、薄層色譜及氣相色譜、高效液
相
色譜等
3.配伍變化的處理原則 一般處理原則
4.配伍變化的處理方法
（1）改變貯存條件
（2）改變調配次序
（3）改變溶劑或添加助溶劑
（4）調整溶液的βH 值
（5）改變有效成分或改變劑型
十八、生物技術
藥物制劑
（一）基本要求
1.生物技術 現代生物技術與傳統生物技術的區別
2.生物技術藥物
（1）生物技術藥物的特點
（2）蛋白多肽類藥物的結構特點與理化性質
（二）蛋白多肽類藥物
的注射給藥
1.普通注射劑
（1）穩定化
（2）制備工藝及影響因素
2.緩控釋注射劑 （1）微球注射劑的特點、制備方法以及影響釋
藥的因素
（2）疫苗微球注射劑的特點
（3）緩釋、控釋植入劑的特點
（三）蛋白多肽類藥物
的非注射制劑
1.黏膜制劑 增加藥物經黏膜吸收的方法
2.經皮制劑 增加藥物經皮吸收的方法
藥物化學
藥物化學部分的考試內容主要包括：
1.各類藥物的分類、結構類型、作用機制、構效關系和代謝特點。
2.代表藥物的化學結構、理化性質、穩定性和使用特點。
3.－些重要藥物在體內外相互作用的化學變化；藥物在體內的生物轉化過程及其化學變化
和對生物活性的影響。
4.手性藥物的立體化學結構、構型和生物活性特點。
5.藥物在生產和貯存過程中可能產生的雜質及相應的生物學作用。
6.特殊管理藥品的結構特點和臨床用途。
一、化學治
療藥物
（一）抗生素
1.基本要求
（1）抗生素的分類、結構類型、作用機制和構效關
系、理化性質和代謝特點
（2）抗生素的結構特點、理化性質與化學穩定性、毒
副作用和耐藥性之間的關系
2.β-內酰胺類抗生素
（1）β-內酰胺類抗生素藥物的結構特點、理化性質
和構效關系，推測藥物的化學穩定性、抗耐藥性的特
點、可能產生的毒副作用及使用的注意事項
（2）代表藥物：青霉素鈉（鉀）、氨芐西林、阿莫西
林、哌拉西林、替莫西林、頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、
頭孢克洛、頭孢哌酮鈉、頭孢克肟、頭孢曲松、頭孢
呋辛、硫酸頭孢匹羅、克拉維酸鉀、舒巴坦鈉、他唑
巴坦、亞胺培南、美羅培南、氨曲南
3.大環內酯類抗生素
（1）大環內酯類抗生素藥物的結構特點、理化性質，
推測藥物的化學穩定性、可能產生的毒副作用及使用
的注意事項
（2）代表藥物：紅霉素、琥乙紅霉素、羅紅霉素、阿
奇霉素、克拉霉素
4.氨基糖苷類抗生素
（1）氨基糖苷類抗生素藥物的結構特點、理化性質，
推測藥物的化學穩定性、產生毒副作用的機制、產生
耐藥性的原因及使用的注意事項
（2）代表藥物：阿米卡星、硫酸依替米星、硫酸奈替
米星、硫酸慶大霉素
5.四環素類抗生素
（1）四環素類抗生素藥物的結構特點、理化性質，推
測藥物的化學穩定性、產生毒副作用的機制及使用的
注意事項
（2）代表藥物：鹽酸四環素、鹽酸土霉素、鹽酸多西
環素、鹽酸米諾環素、鹽酸美他環素
（二）合成抗菌藥
1.基本要求
（1）結構類型、作用機制、構效關系、理化性質和代
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