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華中科技大學博士研究生入學考試《藥物分析學》考試大綱
(科目代碼: 2848)
第一部分 考試說明
一、考試性質
全國博士研究生入學考試是為高等學校招收博士研究生而設置的。其中，藥物分析
屬我校命題的考試。它的評價標準是高等學校優秀畢業生能達到及格或及格以上水平，
以保證錄取者具有較扎實的藥物分析的基礎知識。
考試對象為報考華中科技大學博士研究生入學考試的準考考生。
二、考試范圍
指定參考書中所涵蓋的主要內容。考查要點詳見本綱第二部分。
三、評價目標
藥物分析考試在考查基本知識、基本理論的基礎上，注重考查考生靈活運用這些基礎知識
觀察和解決實際問題的能力。
四、考試形式與試卷結構
（一） 答卷方式：閉卷，筆試
（二） 答題時間：120 分鐘
（三） 各部分內容及考查比例
分析試卷滿分為 100 分，基礎知識（基本概念、基本理論）占約 60%。
應用部分 占 20%
綜合部分 占 20%
題型：選擇題、問答題和討論題
第二部分 考查要點
1.藥典概況
熟悉藥物分析的性質、目的及任務；熟悉藥物分析工作的基本程序；熟悉藥品質量標準
和中國藥典的主要內容及凡例的有關知識；了解美國藥典、英國藥典、日本藥局方等國外藥
典的主要內容；了解全面控制藥品質量與質量管理的目的和意義；了解對照品與標準品之間
的異同。
2.藥物的鑒別、檢查和含量測定的基本規律與基本方法
藥物鑒別試驗：熟悉藥物的一般鑒別試驗項目及鑒別原理；熟悉藥物常用的鑒別方法、
鑒別條件及靈敏度；了解藥物鑒別試驗與定性分析的區別；了解一般鑒別試驗與專屬鑒別試
驗的區別；了解化學鑒別試驗中最常見的反應類型；了解紫外光度法與紅外光譜法鑒別藥物
的優缺點；了解色譜鑒別法的的種類及優缺點；了解影響鑒別反應的因素。
藥物的雜志檢查：熟悉藥物純度概念及雜質檢查的意義；掌握藥物中雜質的來源、分類
及雜質限量的計算；熟悉紫外分光光度法、薄層色譜法、高效液相色譜法檢查藥物中特殊雜
質的原理、方法及特點；熟悉氣相色譜法測定有機溶劑殘留量的方法；了解原子吸收分光光
度法、紅分光光度法、熒光分析法檢查藥物中特殊雜質的原理、特點及應用；熟悉利用化學
方法檢查藥物雜質的原理、方法及應用。
藥物定量分析與方法驗證（重點之一）：熟悉幾種常用定量分析方法，如容量分析法、
光譜分析法和色譜分析法的優缺點；熟悉藥品分析方法的驗證的內容及數據要求；熟悉生物
樣品分析中常用生物樣品的種類、特點與前處理技術；熟悉關于生物樣品的定量分析方法的
驗證的內容與要求。
3.藥物制劑分析的特點與基本方法
化學藥物制劑：熟悉制劑分析（相對于原料藥）的特點及含量計算；熟悉片劑、注射劑
的常規檢查項目和方法；熟悉片劑含量均勻度和溶出度的檢查方法；掌握片劑、注射劑中附
加劑對含量測定的干擾及排除；掌握復方制劑分析的設計依據及復方制劑的分析示例。
生物制品分析：熟悉生物制品的種類和特點；熟悉生物制品鑒別試驗的種類和特點；熟
悉雜質檢查的內容；熟悉常見的生物制品分析方法及特點。
中藥及其制劑分析：熟悉中藥及其制劑的特點；熟悉中藥及其制劑的分類與質量分析要
點；熟悉中藥及其制劑的分析方法，特別是其含量測定方法的種類與特點；熟悉中藥指紋圖
譜的定義、基本屬性及圖譜的類型。
4.藥品質量標準的制定
熟悉藥品質量標準及制定藥品質量標準的目的、意義；熟悉藥品質量標準制定的原則和
主要內容；熟悉藥品質量標準制定的基礎與起草說明的原則。
5.藥品質量控制的現代分析方法與技術 （重點之一）
熟悉毛細管色譜分析的種類、特點及適用范圍；熟悉手性藥物拆分方法、機理及特點；
熟悉質譜儀的基本組成、離子源和質量分析器的主要種類與特點及其適用范圍；熟悉氣相色
譜-質譜聯用技術與液相色譜-質譜聯用技術的優缺點及其適用范圍。
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