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湖南師范大學碩士研究生入學考試自命題考試大綱
考試科目代碼：[ ] 考試科目名稱：藥物分析
一、試卷結構
1) 試卷成績及考試時間
本試卷滿分為 100 分，考試時間為 180 分鐘。
2)答題方式：閉卷、筆試
3)試卷內容結構
典型藥物分析部分 60%
藥物鑒別、藥物雜質檢查、藥品質量標準和藥物分析新方法部分 40%
4)題型結構
a: 問答題，6 小題，每小題 10 分，共 60 分
b: 應用題，2 小題，每小題 20 分，共 40 分
二、考試內容與考試要求
（一）典型藥物的分析部分
1、芳酸類藥物的分析
考試內容
阿司匹林的特殊雜質及檢查 阿司匹林的含量測定方法 雙相滴定法
考試要求
（1）了解水楊酸類和苯甲酸類藥物的分析、了解其它芳酸類藥物.
（2）熟悉水楊酸類和苯甲酸類藥物的含量測定方法.
（3）掌握阿司匹林中特殊雜質的檢查、水楊酸類藥物的酸堿滴定法、苯甲
酸類藥物的雙相滴定法.
2、芳胺類藥物的分析
考試內容
鑒別（重氮化反應 三氯化鐵反應 與金屬離子反應） 非水滴定法 溴
量法 亞硝酸鈉滴定法
考試要求
（1）了解芳胺類藥物的分析項目與方法.
（2）熟悉本類藥物非水滴定法與分光光度法、苯乙胺類藥物的溴量法應用.
（3）掌握芳胺類藥物的重氮化偶合反應、三氯化鐵反應、與重金屬離子的
反應，亞硝酸鈉滴定法定量.
3、雜環類（吩噻嗪類）藥物分析
考試內容
鹽酸氯丙嗪及其制劑的有關物質 含量測定（酸堿滴定、分光光度法、高效
液相色譜法）
考試要求
（1）了解吩噻嗪類藥物的分析項目與方法.
（2）熟悉本類藥物的性質.
（3）掌握吩噻嗪類藥物的呈色反應與含量測定方法.
4、生物堿類（莨菪類與喹啉類）藥物分析
考試內容
鑒別試驗 有關物質 非水滴定法 酸性染料比色法 提取酸堿滴定法
考試要求
（1）了解本類藥物的分析項目與方法.
（2）熟悉生物堿類藥物的特殊鑒別方法.
（3）掌握非水滴定法、酸性染料比色法、提取酸堿滴定法的應用.
5、維生素類藥物的分析
考試內容
三氯化鐵反應 硫色素反應 三點校正法 氣相色譜法 吲哚酚法 碘量法
考試要求
（1）了解本類藥物的分析項目與方法.
（2）熟悉維生素 A 的三氯化鐵反應及比色法、維生素 E 的鑒別試驗及氣相
色譜法定量、維生素 B1 的硫色素反應及其熒光法定量、維生素 C 的 2,6-二氯吲
哚酚滴定法定量.
（3）掌握維生素 A 的紫外分光光度法、維生素 E 的鈰量法、維生素 C 的碘
量法定量.
6、甾體激素類藥物的分析
考試內容
有關物質 四氮唑比色 異煙肼比色
考試要求
（1）了解本類藥物的分析項目與方法.
（2）熟悉甾體激素的呈色反應和沉淀反應的鑒別試驗、特殊雜質的檢查、
Kober 反應.
（3）掌握四氮唑比色法、異煙肼比色法、紫外法.
7、抗生素類藥物的分析
考試內容
抗生素類藥物分析的特點 抗生素質量控制的原則 β -內酰胺類抗生素的
不穩定性與定量方法 四環素類藥物的降解特性 氨基糖苷類藥物的鑒別試驗
考試要求
（1）了解本類藥物的分析項目與方法，了解抗生素類藥物的質量考察.
（2）熟悉β -內酰胺類抗生素的汞量法、酸堿滴定法、紫外-可見分光光度
法定量；四環素的降解特性.
（3）掌握β -內酰胺類抗生素的碘量法、氨基糖苷類抗生素的鑒別試驗.
8、巴比妥類藥物的分析
考試內容
巴比妥類藥物的特性 鑒別試驗 特殊雜質的檢查 與金屬離子的反應
不飽和取代基、芳香取代基的反應 永停滴定法
考試要求
（1）了解了解巴比妥類藥物的特性、鑒別試驗、特殊雜質檢查項目與方法.
（2）熟悉巴比妥類藥物與香草醛的反應、溴量法、UV 法與酸堿滴定法原理.
（3）掌握巴比妥類藥物與重金屬離子的反應、不飽和取代基與芳香取代基的
鑒別試驗、銀量法的原理.
（二）藥物的鑒別試驗
考試內容
藥物鑒別的定義 原則 方法 試驗項目 試驗條件的控制 藥物鑒別試
驗的靈敏度
考試要求
（1）了解藥物鑒別的概念、原則；了解藥物鑒別試驗的項目與方法.
（2）熟悉藥物的一般鑒別試驗項目與方法.
（3）掌握鑒別試驗的條件與靈敏度.
（三）藥物的雜質檢查
考試內容
雜質定義、來源與種類 雜質檢查的方法 雜質限度的設定與計算 藥物
的一般雜質檢查 雜質檢查原理
考試要求
（1）了解雜質的來源與種類；了解雜質檢查的方法、檢查中的干擾及排除
方法.
（2）熟悉雜質的限度要求、藥物一般雜質檢查的內容.
（3）掌握雜質、藥物純度、雜質限量的概念，掌握雜質限量計算方法及氯
化物、重金屬、砷鹽的檢查；掌握雜質檢查原理.
（四）藥物制劑分析
考試內容
片劑檢查指標（平均片重 含量均勻度 標示量 溶出度 崩解時限 釋放
度） 片劑中賦形劑與注射劑中添加物等干擾物影響的排除 制劑含量測定結果
的處理（相當標示量的百分數）
考試要求
（1）了解片劑、注射劑的一般檢查.
（2）熟悉片劑含量均勻度和溶出度的檢查，熟悉片劑、注射劑含量測定的結
果處理.
（3）掌握藥物制劑分析的特點、片劑中常見賦形劑的干擾及排除方法、注射
劑中常見附加成分的干擾及排除、復方制劑分析的特點.
（五）藥品質量標準研究
考試內容:
藥品質量標準的種類 內容
考試要求
（1）了解藥品質量標準制訂的目的和意義、研究及制訂藥品質量標準的基
礎、藥品質量標準制訂工作的長期性.
（2）熟悉藥品質量標準的分類、制訂藥品質量標準的原則、藥品質量標準的
主要內容用克萊姆法則．
（六）藥品質量控制的新方法新技術
考試內容:
HPCE 近紅外分光光度法 GC-MS HPLC-MS 毛細管氣相色譜法 差示
分光光度法 手性藥物分離 藥物分析方法評價指標 高效液相色譜系統適用
性試驗 DAD
考試要求:
（1）了解 HPCE、近紅外分光光度法、GC-MS、HPLC-MS.
（2）熟悉毛細管氣相色譜法、差示分光光度法、手性藥物的液相色譜分離.
（3）熟悉藥物分析方法評價的指標、高效液相色譜系統適用性試驗、DAD.
三、參考書目
[1] 劉文英. 藥物分析（第六版）. 人民衛生出版社, 2007
[2] 杭太俊. 藥物分析（第七版）. 人民衛生出版社, 2012
[3] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典（二部）.中國醫藥科技出版社,2010
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