武漢工程大學2020年碩士研究生復試

《化學制藥工藝學》考試大綱

試題總分：100分

答題時間：2小時

參考教材：趙臨襄主編《化學制藥工藝學》，中國醫藥科技出版社，2003年出版

一、考試目的和總體要求

化學制藥工藝學是綜合運用有機化學、藥物化學、分析化學和化工原理等課程的專門知識，設計和研究經濟、安全、高效的化學合成工藝的一門學科。本課程要求學生熟悉制藥工業的現狀和化學制藥工業的特點；掌握藥物合成工藝路線的設計、評價及選擇方法；掌握化學合成藥物工藝研究技術；了解手性藥物的發展動向，掌握其化學制備技術；掌握中試放大的研究內容和研究方法，了解生產工藝規程的內容和作用；熟悉化學制藥與環境保護的關系，掌握“三廢”處理方法。

二、題型及分布

1.   選擇題（發展現狀、手性概念、三廢指標、反應類型、影響因素、法律法規等），約15分；

2.   名詞解釋（化學制藥工藝相關術語的定義），約20分；

3.   簡答題（路線評價、條件選擇、后處理和純化、物料衡算、反應設備、三廢處理方法等），約25分；

4.   反合成分析，約10分；

5.   實驗設計，約30分。

三、考試內容及考試要求

第一章 緒論

全合成/半合成制藥；

制藥工業的現狀和特點；

藥品注冊管理和生產管理法律法規。

第二章 藥物合成工藝路線的設計和選擇

工藝路線的設計；

工藝路線的評價和選擇。

第三章 化學合成藥物的工藝研究

影響化學反應的因素；

反應物料的選擇；

反應條件的優化；

后處理與純化方法；

工藝過程控制與實驗設計。

第四章 手性藥物的制備技術

手性藥物的基本概念；

外消旋體拆分；

不對稱合成。

第五章 中試放大與工藝規程

中試研究；

物料衡算；

試生產與工藝規程。

第六章 化學制藥與環境保護

廢水的控制指標和處理方法；

廢氣的控制指標和處理方法；

廢渣的處理和回收利用。