鄭州大學 2021 年碩士生入學考試初試自命題科目考試大綱

科目代碼349                科目名稱       藥學綜合

考試單元
1、藥物化學
2、藥物分析
3、藥理學
說明
藥物研究院
4、藥劑學
5、藥事管理學
說明欄：各單位自命題考試科目如需帶計算器、繪圖工具等特殊要求的，請
在說明欄里加備注。
鄭州大學碩士研究生入學考試
藥學綜合考試大綱
命題學院（蓋章）：藥物研究院
考試科目代碼及名稱：349 藥學綜合
一、考試基本要求及適用范圍概述
本《藥學綜合》考試大綱適用于報考鄭州大學藥物研究院專業學位的全國研
究生入學考試。
《藥物化學》是一門發現與發明新藥、合成化學藥物、闡明藥物化學性質、
研究藥物分子與機體細胞（生物大分子）之間相互作用規律的綜合性學科，是藥
學領域中重要的帶頭學科。主要內容：利用現代科學技術方法研究藥物的分子結
構、制備原理、理化性質、體內代謝、構效關系、生物活性以及開發新藥的途徑
方法；了解藥物化學的最新進展情況，具有綜合運用所學的藥學理論知識去分析
和解決實際問題的能力。
《藥物分析》是我國藥學專業規定設置的一門主要專業課程，是藥學科學領
域中一個重要的組成部分，主要內容包括：化學合成藥物和化學結構已經明確的
天然藥物及其制劑的質量問題,同時亦涉及生物制品、中藥及其制劑的質量控制。
 
 
要求考生系統理解和掌握藥品質量標準制定的基本原則、內容與方法，以及藥物
質量控制的基本規律和基本方法，同時了解藥物分析的最新進展，能夠運用所學
的知識分析問題和解決問題。
《藥理學》是研究藥物與機體間相互作用規律及其藥物作用機制的一門科學，
是基礎醫學與臨床醫學，醫學與藥學之間的橋梁學科。主要包括藥效動力學和藥
代動力學兩個方面。前者是闡明藥物對機體的作用，包括藥物的作用和效應、作
用機制及臨床應用等。前者是闡明藥物在機體的作用下所發生的變化及其規律，
包括藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程，特別是血藥濃度隨時間變化的
規律、影響藥物療效的因素等。
《藥劑學》是藥學專業主要的一門專業必修課，在藥物制劑生產和臨床應用
中起著至關重要的作用。通過學習本課程應掌握藥劑學中的各種基本概念以及各
種劑型的定義、特點、質量要求、制備工藝、制劑理論及質量控制等方面的內容，
以確保能將藥物制成符合各項質量標準要求的制劑，并將其應用于臨床發揮防病、
治病和診斷的作用。
《藥事管理學》是藥學與法學、管理學、社會學、經濟學、心理學、哲學等
學科互相交叉滲透而形成的交叉學科。藥事管理涉及到藥學事業的各個方面及藥
品研制、生產、經營、價格、廣告、使用等環節。該課程要求考生系統地理解和
掌握藥事管理學的基本概念和基本理論，熟悉現代藥學實踐中管理活動的基本內
容、方法和原理，掌握我國藥事管理法律、法規及規范等，了解藥事管理學的最
新進展，具備能綜合運用所學知識分析問題、解決問題的能力。
二、考試形式
碩士研究生入學《藥學綜合》考試為閉卷，筆試，考試時間為 180 分鐘，
本試卷滿分為 300 分。其中《藥物化學》單元滿分 60 分，《藥物分析》單元滿
分 60 分，《藥理學》單元滿分 75 分，《藥劑學》單元滿分 75 分，《藥事管理學》
單元滿分 30 分。
1、《藥物化學》試卷結構（題型）：名詞解釋、單項選擇題、問答題、藥
物設計與制備。
2、《藥物分析》試卷結構（題型）：名詞解釋，單項選擇題、問答題、計
算題。

 
 
3、《藥理學》試卷結構（題型）：選擇題、填空題、名詞解釋、問答題
4、《藥劑學》試卷結構（題型）：名詞解釋（共 20 分，每題 2 分，10 個
題）、單項選擇題（共 10 分，每題 1 分，10 個題）、簡答題（共 30 分，每題
5 分，6 個題）、問答題（共 15 分，每題 7 或 8 分，2 個題）。
5、《藥事管理學》試卷結構（題型）：名詞解釋、單項選擇題、填空題、
簡答題。
三、考試內容
藥物化學
考試內容
1. 臨床常用藥物的通用名、化學名、結構式、合成路線、理化性質、
作用機制和用途以及概念。重要藥物類型的構效關系和制備。
2. 為藥物的貯存、制劑、分析和管理提供相應的理論基礎。
3. 重要藥物在體內發生的與代謝有關的化學變化及與生物活性的
關系。為合理使用藥物提供理論基礎。
4. 各種類型藥物的結構類型、發現經歷以及最新研究進展。
5. 新藥研究的基本方法和發展趨勢。
考試要求
1.了解藥物的分類方法和發現歷史，以及最新發展動向。
2.掌握臨床常用藥物的通用名、化學名、分子結構式、合成路線、理化
性質、作用機制和用途。
3.掌握重要藥物類型的構效關系和制備方法，藥物的作用靶點和相關概
念以及新藥研究的基本方法和理論。
藥物分析
1. 緒論、藥品質量研究的內容與藥典概況
考試內容
藥物分析的性質與任務、藥品質量管理規范；
藥品質量研究的目的、主要內容；
藥品標準的分類、中國藥典的內容與進展、主要外國藥典；
藥品檢驗與監督。
考試要求

 
 
掌握藥物分析的性質與任務；
熟悉藥品質量與管理規范；
掌握藥品質量研究的目的、意義、原則；
熟悉藥品質量研究的主要內容；
掌握中國藥典的內容及進展；
熟悉藥品標準的分類及主要國外藥典的內容；
了解藥品檢驗的基本程序。
2. 藥物的鑒別試驗
考試內容
鑒別試驗的目的與要求、常見鑒別方法以及鑒別試驗的條件與驗證；
考試要求
掌握鑒別試驗的定義、分類與目的；
熟悉常見鑒別方法與選擇原則；
了解鑒別方法的驗證。
3. 藥物的雜質檢查
考試內容
藥物中雜質的來源、分類、鑒定方法；
一般雜質的檢查和特殊雜質的鑒定方法。
考試要求
掌握雜質的來源與分類，雜質限量的計算；
掌握代表性一般雜質的檢查方法與原理；
熟悉特殊雜質的檢查及鑒定方法。
4. 藥物的含量測定與分析方法的驗證
考試內容
藥物定量分析方法的分類、驗證以及分析樣品的制備；
考試要求
掌握常見藥物定量分析方法的分類及特點；
掌握藥物定量分析方法的驗證；
熟悉分析樣品的前處理方法及適用條件。

 
 
5. 體內藥物分析
不做要求
6. 芳酸類非甾體抗炎藥物的分析
考試內容
芳酸類藥物結構特點、理化性質、質量控制分析測定方法。
考試要求
掌握代表性芳酸類藥物常見鑒別試驗、含量測定方法與原理；
熟悉芳酸類藥物有關物質檢查和含量限度；
了解體內藥物分析特點。
7. 苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析
考試內容
苯乙胺類藥物結構特點、理化性質、質量控制分析測定方法。
考試要求
掌握常見苯乙胺類藥物鑒別試驗、特殊雜質、含量測定方法與原理；
熟悉有關物質檢查；
了解體內藥物分析特點。
8. 對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析
考試內容
對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物結構特點、理化性質、質量控制分析測定方
法。
考試要求
掌握氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物結構與理化性質；
熟悉常見藥物鑒別試驗、含量測定方法與原理；
了解有關物質檢查與體內藥物分析。
9. 二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析
考試內容
二氫吡啶類藥物結構特點、理化性質、質量控制分析測定方法。
考試要求
掌握二氫吡啶類藥物結構與理化性質、常見含量測定的方法與原理；

 
 
熟悉二氫吡啶類藥物鑒別試驗與有關物質檢查；
了解二氫吡啶類藥物體內藥物分析。
10. 巴比妥及苯二氮䓬類藥物的分析
考試內容
巴比妥及苯二氮䓬類藥物結構特點、理化性質、質量控制分析測定方法。
考試要求
掌握巴比妥類藥物基本結構、鑒別試驗、含量測定；
熟悉苯二氮䓬類藥物基本結構、鑒別試驗、含量測定；
熟悉巴比妥及苯二氮䓬類藥物有關物質檢查；
了解體內藥物分析方法。
11. 酚噻嗪類抗精神病藥物的分析
考試內容
酚噻嗪類藥物的基本結構、理化性質、質量控制分析測定方法。
考試要求
掌握酚噻嗪類藥物的結構、性質、鑒別試驗；
熟悉酚噻嗪類藥物的含量測定方法與原理；
了解酚噻嗪類藥物有關物質檢查。
12. 喹啉與青蒿素類抗瘧藥物的分析
考試內容
喹啉與青蒿素類藥物的結構、理化性質、質量控制分析測定方法。
考試要求
掌握喹啉與青蒿素類藥物的結構特點、鑒別試驗；
熟悉喹啉與青蒿素類藥物的有關物質檢查；
了解喹啉與青蒿素類藥物的體內分析。
13. 莨菪烷類抗膽堿藥物的分許
考試內容
莨菪烷類藥物的基本結構、理化性質、以及與分析方法之間的關系。
考試要求
掌握莨菪烷類藥物主要鑒別試驗與含量測定方法；

 
 
熟悉莨菪烷類藥物的有關物質檢查；
了解體內莨菪烷類藥物分析。
14. 維生素類藥物的分析
考試內容
維生素 A、B 、C、D、E 的化學結構、理化性質、質量控制分析方法。
1
考試要求
掌握維生素 A、B 、C、E 化學結構、理化性質、定性與定量分析方法；
1
熟悉維生素 A、B 、C、E 有關物質檢查方法與原理；
1
了解維生素 D 的結構性質及質量分析特點。
15. 甾體激素類藥物的分析
考試內容
甾體激素類藥物的分類、結構特點、理化性質、質量控制方法。
考試要求
掌握甾體激素類藥物的分類、結構特點與分析方法之間的關系；
掌握甾體激素類藥物含量測定方法；
熟悉甾體激素類藥物的有關物質與檢查方法；
了解甾體激素類藥物的體內分析與應用。
16. 抗生素類藥物的分析
考試內容
抗生素類藥物的分類及分析特點；
常見抗生素藥物的結構、質量控制方法；
抗生素藥物的體內樣品分析。
考試要求
掌握抗生素藥物的質量分析特點；
掌握ß-內酰胺類、氨基糖苷類抗生素的結構特點與化學性質、代表藥物、鑒
別試驗；
熟悉四環素類藥物的結構特點和化學性質；
熟悉各類抗生素藥物有關物質來源、特點和檢查方法。
了解抗生素藥物的體內樣品分析

 
 
17. 合成抗菌藥物的分析
考試內容
喹諾酮類、磺胺類藥物的基本結構、化學性質及其質量控制方法。
考試要求
掌握喹諾酮類、磺胺類藥物的結構、性質及分析測定方法；
熟悉喹諾酮類、磺胺類藥物的有關物質檢查；
了解喹諾酮類、磺胺類藥物的體內分析方法。
18. 藥物制劑分析概論
考試內容
藥物制劑類型及其分析特點；
片劑和注射劑分析特點，復方制劑分析特點。
考試要求
掌握藥物制劑分析特點；
掌握片劑和注射劑的常規檢查，常見附加劑等干擾及其排除方法；
熟悉復方制劑分析特點及要求；
了解藥物制劑類型及其分析特點。
19. 中藥材及其制劑分析概論
考試內容
中藥材及其制劑質量標準特點；
質量控制常用方法、技術、分析要點。
考試要求
掌握中藥及其制劑的分類與質量控制要點；
掌握中藥鑒別及中藥有效成分的含量測定；
熟悉中藥檢查項目及內容；
了解中藥特色以及中藥分析的特點，體內中藥分析研究現狀與進展。
20. 生物制品分析
考試內容
生物制品的分類、質量控制特點與方法。
考試要求

 
 
掌握生物制品的質量要求；
熟悉生物制品常用鑒別試驗、質量檢查的主要內容；
了解生物制品質量控制主要手段。
21. 藥品質量控制中現代化分析方法的進展
不做要求
藥理學
第一篇 總 論
1、藥理學的性質和任務，藥物、藥效學和藥動學的概念。
2、藥物在體內的過程及其影響藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄的因素。
首關消除、pKa、血漿蛋白結合率、肝藥酶及其誘導劑和抑制劑、I 相反應、
II 相反應、肝腸循環、影響腎臟排泄的因素、主動分泌通道等的概念 。
3、藥物消除動力學：一級消除動力學及其特點、零級消除動力學的特點。
4、體內藥物的藥量-時間關系(藥時關系)：一次給藥的藥-時曲線下面積、多
次給藥的穩態血藥濃度與負荷劑量。
5、藥物代謝動力學重要參數：消除半衰期、清除率、表觀分布容積、生物利
用度。
6、藥物劑量與效應關系(量效關系);藥物安全性評價的指標及意義。
7、藥物的不良反應;質反應與量反應、最大效應(效能)與效價強度、半數有
效量、半數致死量、治療指數的概念。
8、受體的概念和特征;藥物與受體的相互作用及作用于受體的藥物分類：完
全激動藥、部分激動藥、競爭性拮抗藥和非競爭性拮抗藥。
9、藥物作用機制;特異性作用機制(受體、酶、離子通道、轉運體、影響蛋白
質核酸合成、影響細胞的有絲分裂等)、非特異性作用機制(pH、滲透壓等)。
藥物作用、藥理效應、藥物作用兩重性、對癥治療、對因治療、副作用、毒
性反應、后遺效應、停藥反應、變態反應、特異質反應等概念。
10. 藥物的量效關系及主要術語：量反應、質反應、最小有效量、半數有效
量、半數致死量、效能、效價、治療指數。
11. 受體的概念和特征。
12. 藥物的吸收、分布及其影響因素，P450 酶系及其抑制劑和誘導劑，藥物

 
 
排泄途徑及其影響腎排泄的因素，藥物與血漿蛋白結合特點和肝腸循環的概
念。
13. 藥動學基本概念及其重要參數：藥-時曲線下面積、生物利用度、藥峰時
間、藥峰濃度、消除半衰期、表觀分布容積、清除率等。
第二篇 外周神經系統藥理學
1、膽堿受體激動藥 毛果蕓香堿的藥理作用、作用機制和臨床應用。
2、易逆性抗膽堿酯酶藥的一般特性，藥理作用和臨床應用。常用易逆性抗膽
堿酯酶藥，如新斯的明、毒扁豆堿等藥物的作用特點。
3、有機磷酸酯類的中毒機制和中毒表現。急性有機磷酸酯類中毒的治療原則
及解毒藥物(阿托品、碘解磷定)的治療原理和使用原則。
4、M 膽堿受體阻斷藥阿托品藥理作用和作用機制、臨床應用、不良反應及禁
忌癥;山莨菪堿和東莨菪堿的作用特點和臨床應用。
5、去甲腎上腺素、腎上腺素和異丙腎上腺素的藥理作用、臨床應用及不良反
應。
6、多巴胺、麻黃堿、間羥胺、去氧腎上腺素的作用機制、作用特點及臨床應
用。
7、β 受體阻斷藥的分類;β 受體阻斷藥的藥理作用、臨床應用、不良反應和
禁忌癥;常用藥物的作用特點。
8、酚妥拉明、妥拉唑啉的藥理作用和臨床應用。
9、骨骼肌松弛藥琥珀膽堿和筒箭毒堿的藥理作用及特點。
10、傳出神經系統受體分類及其主要效應、藥物分類及各類代表藥物。
第三篇 心血管系統藥理學
1、鈣通道阻滯藥的分類、藥理作用和臨床應用。常用鈣通道阻滯藥的作用特
點。
2、抗心律失常藥物的基本電生理作用機制。
3、常用抗心律失常藥奎尼丁、普魯卡因胺、利多卡因、苯妥英鈉、普羅帕酮、
普萘洛爾、胺碘酮、維拉帕米的藥理作用、作用特點、臨床應用和不良反應。
4、血管緊張素轉換酶抑制劑的藥理作用、臨床應用和不良反應;常用血管緊
張素轉換酶抑制劑的作用特點。

 
 
5、血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥的作用機制及臨床應用。
6、呋塞米、氫氯噻嗪的藥理作用、臨床應用、不良反應及應用注意事項。
7、螺內酯、氨苯蝶啶、阿米洛利的作用特點和應用。
8、甘露醇的藥理作用和臨床應用。
9、常用抗高血壓藥物分類及其代表性藥物：利尿藥、鈣通道阻滯藥、β受體
阻斷藥、血管緊張素Ⅰ轉化酶抑制藥、AT1 受體阻斷劑等降壓作用特點、作
用機制、臨床應用和主要不良反應。
10、可樂定、硝普鈉、哌唑嗪、米諾地爾的降壓作用特點，臨床應用和主要
不良反應。
11、抗高血壓藥物治療的新概念及應用原則。
12、強心苷的藥理作用、臨床應用、毒性反應及其防治。
13、腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制藥、利尿藥、β受體阻斷藥治療 CHF
的藥理作用機制、臨床應用及應用注意事項。
14、他汀類藥物、考來烯胺和普羅布考的藥理作用、作用機制、臨床應用及
主要不良反應。
15、硝酸甘油、β 腎上腺素受體阻斷藥和鈣通道阻滯藥的抗心絞痛作用機制、
臨床應用、不良反應及應用注意事項。
第四篇 中樞神經系統藥理學
1、鎮靜催眠藥苯二氮卓類藥物的體內過程特點、作用機制、藥理作用和臨床
應用。苯二氮卓類拮抗劑氟馬西尼等藥物的構效關系和臨床應用。
2、苯二氮卓類與巴比妥類藥理作用的比較和臨床應用方面的差異。
3、苯妥英鈉的藥理作用、臨床應用及不良反應; 卡馬西平、苯巴比妥、撲米
酮的藥理作用和臨床應用;乙琥胺的臨床應用與不良反應;抗癇癲藥臨床應用
注意事項。
4、硫酸鎂的藥理作用、臨床應用、不良反應及過量中毒的救治。
5、抗帕金森氏病和阿爾茨海默病藥物治療的藥理學基礎。
6、擬多巴胺類藥物根據作用機制的不同分為有哪幾類?常用藥物有哪些?及常
用藥物的作用特點。
7、左旋多巴的體內過程特點、藥理作用、臨床應用和不良反應以及與多巴脫

 
 
羧酶合用的目的。
8、氯丙嗪的藥理作用、作用機制、臨床應用及不良反應。
9、抗抑郁癥藥的分類。米帕明的藥理作用、作用機制、臨床應用和主要不良
反應。
10、嗎啡和哌替啶的藥理作用、臨床應用及不良反應。
11、可待因、美沙酮、芬太尼、噴他佐辛、納洛酮的作用特點和臨床應用。
12、氯丙嗪和阿司匹林解熱藥理作用、作用機制和臨床應用異同。
13、嗎啡和和阿司匹林鎮痛藥理作用、作用機制和臨床應用異同。
第五篇 自體活性物質藥理學
1、解熱鎮痛抗炎藥的共同藥理作用和作用機制。
2、常用藥物：乙酰水楊酸、對乙酰氨基酚、吲哚美辛的藥理作用、臨床應用
和不良反應。
3、選擇性環氧化酶-2 抑制劑的作用特點。
4、H1 受體阻斷藥的藥理作用、臨床應用、不良反應以及常用藥物的特點。
第六篇 呼吸與消化系統藥理學
1、平喘藥的分類及常用平喘藥物的作用特點、臨床應用和不良反應。
2、抗消化性潰瘍藥的分類及其主要藥物;H2 受體阻斷藥、H+-K+-ATP 酶抑制
藥和抗幽門螺桿菌藥的藥理作用、臨床應用和不良反應。
3、止吐藥的作用機制、臨床應用。
第七篇 內分泌與代謝系統藥理學
1、糖皮質激素的藥理作用、作用機制、臨床應用、不良反應、應用注意事項
和禁忌癥、用法與療程。
2、甲狀腺激素的藥理作用和臨床應用。
3、不同劑量的碘及碘化物對甲狀腺功能的影響。
4、抗甲狀腺藥物硫脲類的藥理作用、臨床應用和不良反應。
5、β 受體阻斷藥治療甲狀腺功能亢進的藥理作用機制。
6、胰島素的體內過程、藥理作用、作用機制、臨床應用和不良反應;口服降
糖藥物的分類及每類藥物的作用機制和臨床應用。
第八篇 血液與造血系統藥理學

 
 
1、抗凝血藥、促凝血藥、纖維蛋白溶解藥和纖維蛋白溶解藥抑制藥的藥理作
用、臨床應用、主要不良反應及防治。
2、抗血小板藥物的作用機制和分類。
3、抗貧血藥(鐵劑、葉酸、維生素 B12)和促紅素的藥理作用及臨床應用。
第九篇 病原微生物藥理學
1、抗菌藥物的作用機制及抗菌藥物的分類。
2、抗菌藥的基本概念、常用術語和細菌耐藥性;抗菌藥物的合理應用原則。
3、β -內酰胺類抗生素的抗菌作用機制和細菌耐藥機制。
4、青霉素 G 抗菌作用、臨床應用、不良反應及防治;半合成青霉素的分類及
每類藥物的抗菌作用特點和臨床應用;各代頭孢菌素的抗菌特點和臨床應用。
5、非典型β -內酰胺類抗生素的抗菌作用特點和臨床應用。
6、大環內酯類、林可霉素類及多肽類抗生素 紅霉素、克拉霉素、阿齊霉素、
克林霉素、萬古霉素、多粘菌素 B 的抗菌作用特點和應用。
7、氨基糖苷類抗生素在抗菌作用、作用機制和不良反應等方面的共性。
8、鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星等藥物的作用特點和
臨床應用。
9、 四環素類及氯霉素類抗生素、多西環素、氯霉素的抗菌作用特點、作用
機制、臨床應用和不良反應。
10、喹諾酮類藥物的抗菌作用、作用機制、臨床應用、不良反應及用藥注意
事項，常用喹諾酮類藥物的抗菌作用特點。
11、磺胺類藥物的抗菌作用、作用機制和不良反應;磺胺藥與甲氧芐啶合用的
藥理學基礎。
12、甲硝唑、替硝唑的藥理作用、臨床應用和不良反應。
13、 常用抗真菌藥物的種類以及咪唑類抗真菌藥物的藥理作用和臨床應用。
14、抗結核病藥異煙肼、利福平、乙胺丁醇、鏈霉素、吡嗪酰胺的藥理作用、
臨床應用及不良反應。
15、抗結核病藥的用藥原則。
16、各類抗瘧藥的作用環節;氯喹的藥理作用、臨床應用、耐藥性和不良反應;
奎寧、甲氟喹、青蒿素等藥物的作用特點;伯氨喹的作用特點、應用和不良反

 
 
應;乙胺嘧啶的藥理作用和臨床應用。
17、二氯尼特的作用特點與應用。吡喹酮、甲苯噠唑和阿苯噠唑的臨床應用
和不良反應。
第十篇 腫瘤與免疫系統藥理學
1、目前臨床應用的非細胞毒類抗腫瘤藥物主要是通過哪些途徑發揮抗腫瘤作
用。
2、細胞增值周期動力學與抗腫瘤藥物的作用機制對設計聯合用藥方案的意義。
3、常用抗腫瘤藥甲氨喋呤、6-巰基嘌呤、環磷酰胺、替莫唑胺、順鉑、卡鉑、
三尖杉酯堿、長春新堿及紫杉醇的主要藥理作用、臨床應用及主要不良反應。
4、細胞毒類抗腫瘤藥應用的藥理學原則和毒性反應。
5、免疫抑制藥環孢素 A 的主要藥理作用、臨床應用及主要不良反應。
藥劑學
考試內容
1．藥劑學中的基本概念和基本原理。
2．藥劑學中各劑型的定義、特點、質量要求、制備工藝、制劑理論及質量控
制；制劑處方設計、常用輔料的種類、特點和應用。
3．制劑臨床合理應用。
4．藥劑學的發展趨勢和當前研究熱點。
5．制劑中常用設備的種類、性能、特點、使用方法及安全措施。
考試要求
1．緒論
①掌握藥劑學、劑型、制劑的概念；藥典的概念、特點及沿革；GMP、GLP 與
GCP 等概念。
②熟悉劑型的重要性及分類；藥劑學的任務；藥物的傳遞系統(DDS)的概念及
研究進展；藥劑學的分支學科；藥品標準；處方的概念及分類，處方藥與非
處方藥；GMP 的規范。
③了解國內外藥劑學的發展；國外藥典的概況及發展；藥物輔料的應用及制
劑中的作用。
2．液體制劑

 
 
①掌握液體制劑的概念、特點、分類及質量要求；液體制劑常用附加劑的基
本類型和作用特點；表面活性劑的分類、基本性質和應用；藥物溶解度的表
示方法、測定方法和增加藥物溶解度的方法；流變學的基本概念和流體的基
本性質；高分子溶液與溶膠劑的區別和特點；混懸劑的基本理論，包括概念、
制備和物理穩定性；乳劑的概念、組成、穩定性以及乳化劑的種類及作用特
點。
②熟悉分散體系中微粒大小與特征；表面活性劑的結構特征、吸附性和生物
學性質；藥用溶劑的種類和性質；流變學在藥劑學中的應用；溶解度的概念
及影響溶解度的因素；低分子溶液劑和高分子溶液劑基本性質和制備方法；
乳劑的制備方法。
③了解不同途徑給藥用液體制劑以及液體制劑的包裝與貯存；流體蠕變性和
應力松弛性以及黏度的測定；乳劑形成理論；不同給藥途徑用液體制劑。
3．滅菌制劑與無菌制劑
①掌握滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類；熱原的定義、性質及去除的方法；
滲透壓調節技術；滅菌及無菌操作技術；注射劑的分類、質量要求及制備方
法；注射用無菌粉末制劑概念、應用優勢、質量要求；眼用制劑定義、制備
工藝及質量要求、藥物的眼部吸收途徑及影響因素。
②熟悉滅菌制劑與無菌制劑、注射用水、輸液的質量要求；注射用水的制備
技術；液體的過濾技術；空氣凈化技術；注射用無菌粉末分裝技術；冷凍干
燥的原理及技術；滴眼劑的間歇減壓灌裝工藝。
③了解注射劑的制備流程與質量檢查方法；眼用液體制劑的常用基質；注射
劑容器的基本要求與處理辦法；生產車間潔凈度要求；注射用凍干無菌粉末
處方及制備工藝；滴眼劑的包裝材料。
4.散劑、顆粒劑、膠囊劑與滴丸
①掌握粉體的概念；粉體的粒徑、粒度分布、密度、流動性、充填性和壓縮
成型性的概念及表示方法；Noyes Whitney 方程及其應用；固體制劑各單元
操作的目的和意義；散劑、顆粒劑、硬膠囊及軟膠囊的概念和特點。
②熟悉粒子的形態、比表面積、孔隙率、吸濕性等性質的表示方法；固體制
劑各單元操作的作用原理；散劑的特點及質量要求；顆粒劑的制備；膠囊的

 
 
制備及囊材的性質及規格；滴丸劑的概念及常用基質。
③了解粉體學性質的測定方法，粉體學在固體制劑中的應用；了解固體制劑
各單元操作的設備及使用原理；干法制粒、噴霧干燥制粒和液相中制粒方法
及制備機制；干燥曲線及常用干燥器；散劑、顆粒劑、膠囊劑的質量檢查；
滴丸劑的制備。
5.片劑
①掌握片劑的定義、特點和分類；片劑常用輔料的分類、特點和應用；濕法
制粒壓片法的制備過程；片劑的質量評價；片劑的處方組成與設計。
②熟悉片劑制備過程中可能產生的問題及解決方法；片劑的崩解機制及影響
因素；片劑的糖包衣工藝及材料和薄膜包衣工藝及材料；包衣技術及包衣目
的。
③了解單沖壓片機和包衣鍋的基本構造和使用方法。
6.軟膏劑與凝膠劑
①掌握軟膏劑、凝膠劑的概念；軟膏劑、凝膠劑基質的類型及特點；軟膏劑
的處方分析及制備工藝。
②熟悉軟膏劑、凝膠劑的質量評價或檢查。
③了解軟膏劑、凝膠劑的附加劑及包裝貯存。
7.膜劑、涂膜劑和凝膠貼膏
①掌握膜劑的概念、特點及成膜材料；涂膜劑和凝膠貼膏的概念和特點。
②熟悉膜劑的處方組成和常用制備方法；涂膜劑的組成；凝膠貼膏的基質組
成。
③了解膜劑的質量要求；涂膜劑的成膜材料與制備；凝膠貼膏的質量檢查。
8.栓劑
①掌握栓劑的含義和特點，藥物吸收的途徑與影響吸收的因素，模制成形法
制備栓劑的工藝要求，置換價的含義及計算方法。
②熟悉栓劑常用基質的種類、特點以及栓劑的質量要求。
③了解特殊栓劑的制備、新型栓劑發展概況以及包裝貯存要求。
9.氣霧劑、噴霧劑與粉霧
①掌握氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的定義、特點、組成。

 
 
②熟悉氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的區別。
③了解氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的給藥裝置及質量檢查。
10.中藥制
①掌握中藥制劑的概念、特點和類型以及中藥劑型選擇的原則。
②熟悉常用浸提方法，常用中藥制劑基本制備方法。
③了解中藥制劑的原料、質量控制要求和常用設備。
11.藥物制劑的穩定
①掌握影響藥物制劑穩定性的因素及解決方法。
②熟悉藥物穩定性的化學動力學基礎、特點、試驗方法。
③了解藥物制劑穩定性的重點考察項目。
12.藥物制劑的設
①掌握藥物設計的基本原則。
②熟悉處方前研究提供的藥物劑型選擇所需的信息。
③了解藥物制劑的優化方法。
13.藥物制劑新技術
①掌握固體分散體、包合物、脂質體、聚合物膠束、納米粒、納米乳、自乳
化、亞微乳、微球、微囊、靶向制劑、主動靶向、被動靶向、物理化學靶向
的概念和特點以及各種制劑新技術常用的載體材料。
②熟悉固體分散體、包合物、脂質體、聚合物膠束、納米粒、納米乳、亞微
乳、微球、微囊的形成機制和制備方法以及產物驗證方法和質量檢查項目；
熟悉制劑新技術在藥物制劑中的應用。
③了解固體分散體、包合物、脂質體、聚合物膠束、納米粒、納米乳、亞微
乳、微球、微囊、靶向制劑的體內作用特點；了解制劑新技術的發展動態。
14.緩釋與控釋制劑
①掌握緩控釋制劑的定義、特點及分類；不同類型緩控釋制劑的釋藥機制。
②熟悉緩釋、控釋制劑的處方設計和體內外評價方法；口服緩釋與控釋制劑、
植入劑、注射用緩控釋制劑、遲釋制劑、口服擇時和定位釋藥系統的定義、
特點及分類。
③了解植入劑、注射用緩控釋制劑、遲釋制劑的制備及臨床應用。

 
 
15.經皮給藥制劑
①掌握經皮給藥制劑的概念、全身作用特點、類型及其基本組成，藥物經皮
吸收的途徑、影響因素及常用經皮吸收促進劑。
②熟悉經皮給藥制劑的劑型設計要求及質量檢查內容。
③了解經皮給藥貼劑的制備工藝及促進藥物經皮吸收的新技術與新方法。
16.生物技術藥物制劑
①掌握生物技術藥物的基本概念和特點。
②熟悉蛋白與多肽類藥物的結構特點和理化性質；液體劑型中蛋白類藥物的
穩定化方法；蛋白與多肽類藥物非注射給藥系統的類型；生物技術藥物制劑
非病毒載體的體內輸送過程。
③了解生物技術藥物的研究概況和分類；新型注射和非注射給藥系統的特點；
寡核苷酸及基因類藥物的性質；基因類藥物輸送載體的分類。
17.藥品包裝材料和容器
①掌握藥品包裝的含義及其作用。
②熟悉藥包材的性能檢查；常用包裝材料、容器及其分類。
③了解藥品包裝材料與藥物相容性試驗條件及考察項目；包裝材料、容器對
藥品安全性、有效性的影響。
18.藥品調劑與用藥指導
①掌握藥品調劑的基本要求及基本要素；靜脈藥物配制中心的質量管理；潔
凈區要求；毒性藥物的配制操作注意事項；藥物配伍變化的處理原則與方法
及臨床用藥不同劑型的使用方法。
②熟悉醫院門（急）診、住院調劑業務；靜脈配制中心的組建和人員配備。
③了解全靜脈營養液的配制；藥物物理、化學和藥理作用的配伍變化；飲食
等對藥物的影響。
藥事管理學
第一章 緒論
1．了解藥事、藥事管理的概念及發展。
2．了解藥事管理學科的形成和發展。
3．掌握藥事管理學科的性質、定義、研究內容及范圍。

 
 
4．熟悉藥事管理學研究方法類型，各類型研究方法的要點。
第二章 藥品及藥品管理制度
1 ．掌握藥品含義及藥品分類管理制度。
2 ．掌握國家基本藥物制度的概念、內容及目錄遴選原則。
3 ．熟悉藥品監督管理的概念和性質；
4．熟悉藥品的質量特性和商品特征。
第三章 藥事組織
1．掌握國家和省級藥品監督管理部門機構設置和職能，藥品監督管理直屬的
技術機構。
2．熟悉我國藥事管理組織體系構成。
3．了解藥事組織的含義、類型，了解藥品生產經營組織、行業組織等。
第四章 藥學技術人員管理
1．了解藥師的含義和發展，藥師法規的主要內容，藥學技術人員的概念及配
備。
2． 掌握我國執業藥師的定義、執業藥師資格制度的性質、執業藥師注冊及
其職責、繼續教育管理規定；藥師職責及職業道德。
第五章 藥品管理立法
1 ．掌握《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的主要內容及最新修訂
情況。
2 ．熟悉有關法和立法的基本知識。
第六章 藥品注冊管理
1 ．掌握《藥品注冊管理辦法》的主要內容及修訂。
2 ．掌握我國化學藥品注冊分類改革最新內容。
3 ．掌握藥物臨床試驗的分期規定；
4 ．熟悉藥物臨床前研究、臨床試驗的主要內容， GLP 、 GCP 的主要內容。
第七章 藥品上市后再評價與監測管理
1 ．掌握藥品上市后再評價、藥物警戒、藥品不良反應相關概念。我國藥品
不良反應報告范圍、程序、處置、評價和控制的內容。藥品召回的界定、分
級和程序。

 
 
2 ．熟悉藥品上市后再評價的內容及我國藥品上市后再評價制度，藥物警戒
體系，藥品不良反應因果關系的判斷標準。
3 ．了解藥品上市后再評價意義，藥品不良反應監測管理的發展歷程。
第八章 特殊管理的藥品
1 ．掌握麻醉藥品、精神藥品概念，我國生產及使用麻醉藥品、精神藥品的
品種，在各個環節進行管制的相關內容，應當承擔的相關法律責任。
2 ．熟悉醫療用毒性藥品管理的有關規定，有特殊要求生物制品批簽發管理
的有關規定。
3 ．了解放射性藥品管理的有關規定，藥品類易制毒化學品管理。
第九章 中藥管理
1 ．掌握我國法律法規中藥管理的規定，中藥保護品種條例、野生藥材資源
保護的具體辦法。
2 ．熟悉 GAP、醫院中藥飲片管理的規定、毒性中藥飲片管理的規定。
3 ．了解中藥的概念、中藥現代化發展概況、中藥行業結構調整的相關政策、
中藥品種保護的目的意義、申請中藥保護品種的程序。
第十章 藥品知識產品保護
1 ．掌握專利的概念、特征及藥品專利的類型，授予專利權的條件，藥品商
標的注冊申請、商標權的內容。
2 ．熟悉藥品知識產權概念、特征，醫藥商業秘密及寶華，醫藥未披露數據
保護。
3 ．了解商標的概念及特征。
第十一章 藥品信息管理
1 ．掌握藥品說明書的內容要求和格式，藥品標簽的內容與書寫印制要求，藥
品廣告審查發布標準。
2 ．熟悉藥品廣告批準文號的格式以及注銷、作廢的情形， 對虛假違法藥品
廣告的處理與處罰， 互聯網藥品信息服務的管理規定。
3 ．了解藥品信息的特征與分類， 藥品廣告批準文號的審查和程序， 互聯
網藥品信息服務的定義， 互聯網藥品信息服務資格申報審批的程序。
第十二章 藥品生產監督管理

 
 
1 ．掌握藥品生產質量管理基本概念，GMP 的主要內容及特點，GMP 認證管理，
開辦藥品生產企業的審批規定及《藥品生產許可證》管理。
2 ．熟悉藥品委托生產的管理。
3 ．了解世界及中國制藥工業現狀。
第十三章 藥品經營監督管理
1 ．掌握《藥品管理法》及《實施條例》中有關藥品流通監督管理的法律條
款，《藥品流通監督管理辦法》相關規定，GSP 主要內容。
2 ．熟悉 GSP 認證管理的規定，藥品經營企業的經營方式和經營范圍，藥品
零售藥房的類型，互聯網藥品交易服務企業應具備的條件和應遵守的行為規
范。
3 ．了解藥品市場與藥品銷售渠道，申領《藥品經營許可證》的程序，藥品
批發零售企業的含義，電子商務的含義及交易模式。
第十四章 醫療機構藥事管理
1 ．掌握《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》的主要內容。
2 ．熟悉藥事管理委員會的組成、職責，藥物調配管理，醫療機構制劑管理，
藥學保健。
3 ．了解醫療機構、醫療機構藥事管理、 藥劑科。
四、考試要求
碩士研究生入學《藥學綜合》考試為閉卷，筆試，考試時間為 180 分鐘，
本試卷滿分為 300 分。試卷務必書寫清楚、符號和西文字母運用得當。答案必
須寫在答題紙上，寫在試題紙上無效。
五、主要參考教材（參考書目）
《藥物化學》（2016年2月第八版），尤啟冬主編，人民衛生出版社
《藥物分析》（2016年2月第八版），杭太俊等編著，人民衛生出版社
《藥理學》(第八版)，楊寶峰主編，北京：人民衛生出版社，2013 年
《藥理學》(第八版)，朱依諄、殷明主編，北京：人民衛生出版社，2017 年
《藥劑學》，孟勝男等編著，中國醫藥科技出版社，2016 年
Alexander T. Florence, Juergen Siepmann. Modern Pharmaceutics. 5th ed.
New York: CRS Press, 2009
《藥劑學》（第八版），方亮主編著，人民衛生出版社，2014 年
《藥事管理學》（第六版），楊世民主編，北京：人民衛生出版社，2016
《藥事管理與法規》（第七版）國家食品藥品監督管理總局、執業藥師資格認證

 
 
中心編寫，北京：中國醫藥科技出版社，2017
編制單位：鄭州大學
編制日期：2020年9月13日